CSV Analyst – Pharma IT, GxP Compliance (12-month)

Norgine Pty

Dreux

Remote

EUR 40,000 - 55,000

Full time

2 days ago

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Job summary

Norgine Pharma recherche un Analyste CSV (H/F) en CDD de 12 mois sur le site de Dreux. Vous serez chargé de valider les systèmes informatiques et d’assurer le support applicatif, avec une forte interaction entre les équipes métiers et IT afin de garantir la conformité GxP et la traçabilité documentaire.

Le poste exige une expérience en validation CSV et une maîtrise des référentiels GxP, GAMP5, ainsi qu'un anglais professionnel.

Qualifications

Expérience significative en validation CSV dans un environnement réglementé.
Bonne connaissance des référentiels GxP et GAMP5.
Expérience en support applicatif et/ou gestion de projets IT.
Maîtrise de l'anglais professionnel.
Rigueur, autonomie et sens relationnel.

Responsibilities

Analyser les besoins métiers et les processus pour repérer les opportunités d'amélioration et d'automatisation.
Assurer le support applicatif et gérer les incidents, en coordonnant les équipes métiers, IT et prestataires.
Participer à l'évolution, au déploiement et à la validation des systèmes informatiques GxP.
Veiller à la conformité réglementaire et documenter SOP, URS, RTM et Change Control.
Maintenir la documentation et l'inventaire des systèmes informatiques.
Former les utilisateurs clés et les équipes support.
Contribuer à l'amélioration continue des processus IT et à la continuité des activités.