Clinical IT Systems Lead - CSV & CDMS Expert

INFOGENE; Île-de-France; Sur place; EUR 52 000 - 72 000; Plein temps

Résumé du poste

Infogene recherche un(e) chef de projet Systèmes Cliniques pour assurer la gestion et la validation des systèmes utilisés dans les essais cliniques. Vous piloterez les déploiements, les incidents et la qualité documentaire selon les exigences CSV et réglementaires.

Vous apportez 2 à 5 ans d'expérience dans l'environnement clinique/pharmaceutique, une connaissance des CDMS et Oracle DMW étant un atout. Anglais courant recommandé. Poste basé en Île-de-France avec opportunités d'évolution.

Qualifications

• Gestion de projets et pilotage des activités techniques et métier.
• Analyse des besoins utilisateurs et traduction en spécifications fonctionnelles.
• Connaissance des exigences CSV et réglementaires.

Responsabilités

• Assurer le bon fonctionnement et la performance des applications supportant les essais cliniques.
• Piloter la résolution des incidents et suivre les demandes auprès des équipes IT.
• Recueillir, analyser et traduire les besoins des utilisateurs métiers.
• Représenter les équipes métiers auprès de la DSI, des fournisseurs et des fonctions qualité.
• Garantir la mise à jour des documents qualité et réglementaires liés aux systèmes.
• Organiser et assurer la formation des utilisateurs.
• Contribuer aux déploiements et évolutions des applications.
• Superviser l'utilisation des outils et mettre en œuvre des actions correctives et préventives.

Connaissances

Gestion de projets

Analyse des besoins

Communication

Anglais courant

Formation

Bac+5 scientifique/ pharmacie/ informatique santé

Outils

CDMS

Oracle DMW

CSV Validation

Description du poste

Infogene recherche un(e) chef de projet Systèmes Cliniques pour assurer la gestion et la validation des systèmes utilisés dans les essais cliniques. Vous piloterez les déploiements, les incidents et la qualité documentaire selon les exigences CSV et réglementaires.

Vous apportez 2 à 5 ans d'expérience dans l'environnement clinique/pharmaceutique, une connaissance des CDMS et Oracle DMW étant un atout. Anglais courant recommandé. Poste basé en Île-de-France avec opportunités d'évolution.