CSV Analyst (H/F) - CDD (12 mois)

Norgine Pty; Dreux; Remote; EUR 40,000 - 55,000; Full time

Job summary

Norgine Pharma recherche un Analyste CSV (H/F) en CDD de 12 mois sur le site de Dreux. Vous serez chargé de valider les systèmes informatiques et d’assurer le support applicatif, avec une forte interaction entre les équipes métiers et IT afin de garantir la conformité GxP et la traçabilité documentaire.

Le poste exige une expérience en validation CSV et une maîtrise des référentiels GxP, GAMP5, ainsi qu'un anglais professionnel.

Qualifications

• Expérience significative en validation CSV dans un environnement réglementé.
• Bonne connaissance des référentiels GxP et GAMP5.
• Expérience en support applicatif et/ou gestion de projets IT.
• Maîtrise de l'anglais professionnel.
• Rigueur, autonomie et sens relationnel.

Responsibilities

• Analyser les besoins métiers et les processus pour repérer les opportunités d'amélioration et d'automatisation.
• Assurer le support applicatif et gérer les incidents, en coordonnant les équipes métiers, IT et prestataires.
• Participer à l'évolution, au déploiement et à la validation des systèmes informatiques GxP.
• Veiller à la conformité réglementaire et documenter SOP, URS, RTM et Change Control.
• Maintenir la documentation et l'inventaire des systèmes informatiques.
• Former les utilisateurs clés et les équipes support.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus IT et à la continuité des activités.

Skills

Validation CSV

GxP & qualité

Support applicatif/IT projets

Anglais professionnel

Rigueur & analyse

Job description

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l'industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation, l'excellence industrielle et l'expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l'avenir ensemble !

Rejoindre Norgine Pharma, c'est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l'engagement et la responsabilité (Drive), encourage l'audace et l'innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).

Norgine recrute un CSV Analyst (H/F) en CDD (12 mois) sur le site de Dreux !

Missions:

• Recueillir les besoins métiers et analyser les processus afin d'identifier des opportunités d'amélioration et d'automatisation des systèmes.
• Assurer le support applicatif, la gestion des incidents et la coordination entre les équipes métiers, IT et prestataires.
• Participer aux projets d'évolution, de déploiement et de validation des systèmes informatiques GxP.
• Garantir la conformité réglementaire des systèmes à travers la gestion de la documentation qualité (SOP, URS, RTM, Change Control, Revues périodiques, Déviations, etc.).
• Maintenir à jour la documentation et l'inventaire des systèmes informatiques.
• Former et accompagner les utilisateurs clés (SME) ainsi que les équipes support.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus IT et à la continuité des activités.

Profil :

• Expérience significative en validation de systèmes informatiques (CSV) dans un environnement réglementé, idéalement pharmaceutique.
• Bonne connaissance des référentiels GxP, GAMP5 et des systèmes qualité.
• Expérience en support applicatif et/ou gestion de projets IT.
• Maîtrise de l'anglais professionnel.
• Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et aisance relationnelle