CSV Analyst (H/F) - CDD (12 mois)

Norgine; Dreux; On-site; EUR 42,000 - 54,000; Part time

Job summary

Norgine Pharma à Dreux recherche un Analyste CSV en CDD (12 mois) pour garantir la validation et la conformité des systèmes informatiques dans un cadre pharmaceutique GxP. Vous recueillerez les besoins métiers, assurerez le support applicatif et contribuerez aux projets d'évolution et de validation; vous collaborerez avec les équipes IT et opérationnelles et veillerez à la traçabilité documentaire.

Maîtrise de la documentation (SOP, URS, Change Control) et bonne communication en anglais

Qualifications

• Expérience significative en validation de systèmes informatiques (CSV) dans un environnement réglementé.
• Bonne connaissance des référentiels GxP, GAMP5 et des systèmes qualité.
• Expérience en support applicatif et/ou gestion de projets IT.
• Maîtrise de l'anglais professionnel.
• Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et aisance relationnelle.

Responsibilities

• Recueillir les besoins métiers et analyser les processus afin d'identifier des opportunités d'amélioration et d'automatisation des systèmes.
• Assurer le support applicatif, la gestion des incidents et la coordination entre les équipes métiers, IT et prestataires.
• Participer aux projets d'évolution, de déploiement et de validation des systèmes informatiques GxP.
• Garantir la conformité réglementaire des systèmes à travers la gestion de la documentation qualité (SOP, URS, RTM, Change Control, Revues périodiques, Déviations, etc.).
• Maintenir à jour la documentation et l'inventaire des systèmes informatiques.
• Former et accompagner les utilisateurs clés (SME) ainsi que les équipes support.

Skills

Validation de systèmes informatiques (

Connaissance GxP et GAMP5

Support applicatif / gestion de PROJ-1

Anglais professionnel

Rigueur et esprit d'analyse

Job description

À propos de Norgine Pharma

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l'industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation, l'excellence industrielle et l'expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l'avenir ensemble ! Rejoindre Norgine Pharma, c'est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l'engagement et la responsabilité (Drive), encourage l'audace et l'innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).

Poste

CSV Analyst (H/F) en CDD (12 mois) sur le site de Dreux !

Missions

• Recueillir les besoins métiers et analyser les processus afin d'identifier des opportunités d'amélioration et d'automatisation des systèmes.
• Assurer le support applicatif, la gestion des incidents et la coordination entre les équipes métiers, IT et prestataires.
• Participer aux projets d'évolution, de déploiement et de validation des systèmes informatiques GxP.
• Garantir la conformité réglementaire des systèmes à travers la gestion de la documentation qualité (SOP, URS, RTM, Change Control, Revues périodiques, Déviations, etc.).
• Maintenir à jour la documentation et l'inventaire des systèmes informatiques.
• Former et accompagner les utilisateurs clés (SME) ainsi que les équipes support.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus IT et à la continuité des activités.

Profil

• Expérience significative en validation de systèmes informatiques (CSV) dans un environnement réglementé, idéalement pharmaceutique.
• Bonne connaissance des référentiels GxP, GAMP5 et des systèmes qualité.
• Expérience en support applicatif et/ou gestion de projets IT.
• Maîtrise de l'anglais professionnel.
• Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et aisance relationnelle

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