Consultant(e) de Validation de Nettoyage – Pharmaceutique F/H

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Meent Life Sciences recherche un(e) ingénieur(e) en validation de nettoyage pour soutenir nos projets pharmaceutiques.

Vous définissez et mettez en œuvre les stratégies de validation des équipements, rédigez les protocoles et rapports, et coordonnez les essais tout en assurant le respect des GMP/BPF et la gestion des déviations.

Qualifications

• Diplômé(e) d'un Bac+5 en ingénierie, pharmacie, sciences.
• Expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des principes de validation, worst case, critères d'acceptation et risques.
• Connaissance des GMP/BPF et des procédés de nettoyage et équipements.
• Rigueur, travail en équipe et excellente gestion documentaire.

Responsibilities

• Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation de nettoyage des équipements de production pharmaceutique.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles, plans de validation et rapports associés.
• Définir les critères d'acceptation, limites de résidus et worst cases en lien avec les exigences qualité et toxicologiques.
• Piloter les essais de validation de nettoyage et coordonner les activités de prélèvement et d'analyse.
• Analyser les résultats et statuer sur la conformité des procédés de nettoyage.
• Participer à la gestion des déviations, investigations, CAPA et change controls impactant l'état validé.
• Assurer le maintien de l'état validé et contribuer aux revalidations périodiques.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, QC, MSAT et Industrialisation.
• Garantir le respect des exigences GMP / BPF et des procédures internes.

Skills

Validation de nettoyage

Rédaction de protocoles

Analyse de données

Gestion des écarts qualité

Anglais opérationnel

Education

Bac+5 en ingénierie, pharmacie, sciences

Job description

Rejoindre Meent, c'est…

Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.

• L'entraide et l'esprit d'équipe
• La bienveillance et la stabilité
• L'épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

Meent, c'est aussi une équipe à taille humaine, dynamique et ambitieuse, où chacun peut prendre sa place, faire entendre ses idées et contribuer concrètement à la réussite collective.

Le poste :

• Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation de nettoyage des équipements de production pharmaceutique.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles, plans de validation et rapports associés.
• Définir les critères d'acceptation, limites de résidus et worst cases en lien avec les exigences qualité et toxicologiques.
• Piloter les essais de validation de nettoyage et coordonner les activités de prélèvement et d'analyse.
• Analyser les résultats et statuer sur la conformité des procédés de nettoyage.
• Participer à la gestion des déviations, investigations, CAPA et change controls impactant l'état validé.
• Assurer le maintien de l'état validé et contribuer aux revalidations périodiques.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, QC, MSAT et Industrialisation.
• Garantir le respect des exigences GMP / BPF et des procédures internes.

Nos zones de mobilité

• Île-de-France
• Centre-Val de Loire
• Normandie
• Hauts-de-France

Nous accompagnons plusieurs clients industriels sur ces différentes régions et recherchons des profils ouverts à des missions adaptées à leur mobilité et à leur expertise.

Profil recherché :

• Vous êtes diplômé(e) d'un Bac+5 en ingénierie, pharmacie, sciences ou équivalent.
• Vous disposez d'une expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
• Vous maîtrisez les principes de validation de nettoyage, worst case, critères d'acceptation et analyses de risques.
• Vous connaissez les exigences GMP / BPF applicables aux procédés de nettoyage et aux équipements de production.
• Vous êtes à l'aise avec la rédaction documentaire, l'analyse de données et la gestion des écarts qualité.
• Une connaissance des méthodes de prélèvement par écouvillonnage / rinçage et des analyses associées serait appréciée.
• Vous êtes rigoureux(se), autonome, structuré(e) et à l'aise dans le travail transverse.
• Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel.
• Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.