Chargé de Validation Nettoyage F/H

Meent-Life-Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 52 000 - 76 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un(e) spécialiste en validation des procédés de nettoyage pour un site de production pharmaceutique en Île-de-France. Vous serez chargé(e) de valider les procédés, rédiger les protocoles et rapports, et d’assurer le suivi des contrôles qualité.

Le candidat idéal dispose d’un Bac+5 scientifique, idéalement en chimie avec spécialisation qualité, et d’au moins 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, avec une solide connaissance des BPF et des méthodes d’audit.

Qualifications

• Formation Bac+5 scientifique idéalement en chimie avec spécialisation qualité.
• Expérience d'au moins 3 ans en validation des procédés de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des BPF et capacité à rédiger protocoles et rapports.
• Capacité à organiser le travail et à travailler en équipe.

Responsabilités

• Validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production.
• Planification des activités de validation en collaboration avec les services concernes.
• Rédaction des protocoles de validation et réalisation des prélèvements.
• Analyse des résultats et rédaction des rapports de validation.
• Investigation des non-conformités et propositions d'actions correctives.
• Participation au programme annuel de validation et suivi des changements.
• Participation aux audits et inspections du site.
• Analyse des risques à chaque étape du processus de fabrication.
• Suivi des indicateurs qualité liés à l'activité.

Connaissances

Validation procédés

Assurance qualité

Planification

Formation

Bac+5 scientifique

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Au sein d'un site de production pharmaceutique d'un grand groupe pharmaceutique, vous serez en charge de la validation des procédés de nettoyage, à ce titre, vos missions sont :

• Validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production.
• Planification des activités de validation en collaboration avec les services concernés.
• Rédaction des protocoles de validation et réalisation des prélèvements.
• Analyse des résultats et rédaction des rapports de validation.
• Investigation des non-conformités et proposition d'actions correctives.
• Participation à l'élaboration et au suivi du programme annuel de validation.
• Évaluation de l'impact des changements sur les validations de nettoyage.
• Participation aux audits et inspections du site.
• Analyse des risques à chaque étape du process de fabrication.
• Suivi des indicateurs qualité liés à l'activité.

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation Bac +5 scientifique, idéalement en chimie avec une spécialisation en qualité, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans sur un poste en validation des procédés de nettoyage au sein d'une industrie pharmaceutique avec une solide connaissance des BPF. Vous êtes capable d'organiser votre travail, de rédiger des protocoles et rapports avec précision et de travailler en équipe.