Validation Process Nettoyage H/F

Expert & Manager; Pocé-sur-Cisse; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

EXPERT & MANAGER, cabinet de Conseil en Recrutement, recherche pour son client une industrie pharmaceutique un chargé de validation nettoyage. Rattaché au Responsable Qualification / Validation, vous définissez, mettez en œuvre et suivez les activités de validation de nettoyage des équipements de production, dans le respect des GMP et des standards qualité.

Vous élaborez le planning annuel EPV, coordonnez les services et les intervenants, rédigez les protocoles et rapports, et accompagnez les

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur Généraliste, expérience dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance des GMP/BPF et des processus de nettoyage.
• Maîtrise de la validation des procédés et des plans EPV.

Responsibilities

• Participer à l’élaboration du planning annuel de validation (EPV) avec les services concernés.
• Piloter et rédiger les analyses de risques, animation de groupes.
• Concevoir les scénarios de validation initiaux et de revalidation.
• Rédiger les protocoles et rapports de validation.
• Organiser, réaliser et suivre les validations sur le terrain.
• Coordonner les intervenants dans les autres services ou externes.
• Proposer des améliorations et actions correctives liées aux exigences réglementaires.
• Être l’interlocuteur privilégié du client.
• Préparer et accompagner les audits et inspections.

Skills

Validation nettoyage

Analyse de risques

Rédaction de protocoles

Suivi des validations

Gestion audits

Education

Ingénieur Généraliste

Job description

11 allée du Commandant Mouchotte - 37000 Tours

EXPERT & MANAGER, cabinet de Conseil en Recrutement créé en 2004 et filiale du groupe INTERACTION - Réseau DOMITIS, est présent sur Paris, Marseille, Tours, Rennes, Lyon, Nancy, Angers, Lille, Brest et se développe également en province.

Nos équipes de Consultants et de Chargés de Recrutement recherchent, évaluent et présentent les meilleurs profils Experts, Agents de Maîtrise, Cadres.

Cette détermination nous a réussi puisque nous totalisons aujourd'hui plus de 190 clients et 2400 candidats, qui nous font confiance pour les accompagner.

Nos domaines d'expertise : Comptabilité & Finance, RH - Paie - Juridique, Commercial & Marketing, Immobilier & BTP, Industrie & Ingénierie, Informatique & Digital.

Notre devise : "Deviens qui tu es ; devenons ensemble qui nous sommes et ouvrons le champ des possibles possible"

Ce qui nous définit : Expertise, pugnacité, simplicité, plaisir !

Nous recherchons pour notre client, industrie pharmaceutique un chargé de validation nettoyage.

Rattaché(e) au Responsable Qualification / Validation, vous avez la charge de la définition, de la mise en œuvre et du suivi des activités de validation de nettoyage des équipements de production, dans le respect des exigences réglementaires et des standards qualité de l’industrie pharmaceutique.

• Participer à l’élaboration du planning annuel de validation (EPV) avec les services concernés (supply, production, contrôle qualité)
• Piloter / rédiger les analyses de risks , animation de groupes de travail
• Concevoir les scénarii de validation initiaux et de revalidation périodique (applicable aux validations de nettoyage)
• Rédiger les protocoles et rapports de validation
• Organiser, réaliser et suivre la réalisation des validations sur le terrain
• Coordonner les différents intervenants dans les autres services ou les externes
• Proposer des améliorations, actions correctives / préventives dans le cadre d’investigations et / ou nouvelles exigences réglementaires
• Être l’interlocuteur privilégié du client
• Préparer et accompagner les audits et inspections sur les sujets relevant de votre périmètre.

Vous connaissez les exigences liées aux environnements GMP/BPF et maîtrisez les principes de validation des procédés et de nettoyage.

Vous avez un parcours d’ingénieur Généraliste ou équivalent avec une expérience dans l’industrie pharmaceutique.