Consultant senior/Consultante senior Qualification & Validation

atryon; Lyon; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Formation continue

Mentoring

Développement d’offres innovantes

Job summary

atryon recherche un·e Consultant·e Senior Qualification & Validation pour intervenir sur des projets Life Sciences, couvrant préparation, exécution et démonstration de conformité.

Vous serez garant des politiques de qualification, piloterez les activités et gérerez les documents (Qx, Change Control, CAPA) pour des environnements pharmaceutiques et biotech, avec une forte dimension risque et qualité.

Qualifications

• Bac+5 minimum : diplôme d’ingénieur, Master ou équivalent.
• Expérience significative en qualification et/ou validation dans un environnement industriel pharmaceutique, biotechnologique ou Life Sciences.
• Bonne maîtrise des exigences réglementaires applicables à votre domaine d’expertise.
• Anglais professionnel requis.
• Esprit d’analyse, rigueur et capacité à résoudre des problématiques.
• Organisation et autonomie dans la conduite des projets.
• Communication claire, sens du relationnel et goût du travail en équipe.

Responsibilities

• Piloter et sécuriser les projets de Qualification & Validation.
• Garantir les politiques de qualification et la documentation associée (QI/QO/QP).
• Gérer le système qualité du projet (Change Control, CAPA, déviations).
• Rédiger les plans directeurs de validation et les analyses de criticité et risque.
• Participer à l’exécution des qualifications avec les utilisateurs et l’ingénierie.

Skills

Anglais professionnel

Gestion de projets

Autonomie

Communication

Esprit d’analyse

Education

Bac+5 minimum : ingénieur ou Master

Tools

Systèmes qualité (QMS)

Documentation QI/QO/QP

Job description

Rejoignez atryon et contribuez à la performance des projets Life Sciences

atryon accompagne plus de 40 leaders des secteurs Life Sciences afin d’améliorer la performance et la résilience de leurs opérations.

Notre ambition est claire : devenir d’ici 2028 un partenaire de confiance des secteurs Pharma, Biotech, Chimie et Dermo-cosmétique, avec une équipe de 50 consultants experts, engagés pour des projets de performance et de conformité dans les opérations des Sciences de la Vie, utilisant l’IA comme amplificateur de notre valeur ajoutée sur le terrain.

Dans ce contexte de croissance, nous recherchons aujourd’hui un·e Consultant·e Senior Qualification & Validation, capable d’intervenir sur des projets variés et d’apporter son expertise à nos équipes clientes.

Votre rôle : piloter et sécuriser les projets de Qualification & Validation

Auprès de nos clients des Life Sciences, vous intervenez sur des projets de qualification et validation adaptés à votre domaine d’expertise, de la préparation des activités jusqu’à leur réalisation et à la démonstration de leur conformité.

• Être le garant des politiques de qualification mises en œuvre, pour les équipements mis en place,
• Valider la documentation projet (SBU, Cahier des charges de consultation, …),
• Gérer le système qualité à l’échelle du projet (ouverture et suivi des Change Control, suivi des CAPA et des déviations, …),
• Rédiger les plans directeurs de validation associés aux projets,
• Rédiger les analyses de criticité et les analyses de risque pour les équipements/systèmes mis en place dans le cadre des projets,
• Rédiger l’ensemble de la documentation de qualification dans le cadre des projets : protocoles et rapports de qualification (QI, QO et QP),
• Participer à l’exécution des qualifications dans le cadre des projets, en collaboration avec les utilisateurs et l’ingénierie,
• Revoir la documentation Qualité associée aux projets (procédures, modes opératoires, etc.),
• Être le garant du respect des plannings de qualification dans le cadre des projets.

Votre Profil ?

• Bac+5 minimum : diplôme d’ingénieur, Master ou équivalent.

Expérience

• Expérience significative en qualification et/ou validation dans un environnement industriel pharmaceutique, biotechnologique ou Life Sciences.
• Bonne maîtrise des exigences réglementaires applicables à votre domaine d’expertise.
• Capacité à piloter vos activités de manière autonome et à interagir avec différents interlocuteurs.
• Anglais professionnel requis.
• Esprit d’analyse, rigueur et capacité à résoudre des problématiques.
• Organisation et autonomie dans la conduite des projets.
• Communication claire, sens du relationnel et goût du travail en équipe.

Votre mindset - ce qui fera la différence

• Vous aimez comprendre les enjeux du terrain et proposer des solutions pragmatiques.
• Vous savez conjuguer exigence, autonomie et adaptabilité dans des environnements réglementés.
• Vous appréciez le partage de connaissances et la coopération avec les équipes clientes.
• Vous avez envie de contribuer au développement d’un cabinet à taille humaine.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Un cadre stimulant : des missions à fort impact, au cœur de la transformation des opérations Life Sciences.
• Une équipe engagée et bienveillante, où expertise et convivialité vont de pair.
• Un développement continu : parcours de formation, mentoring, et contribution à des offres innovantes.
• Un impact concret : chaque mission génère des résultats mesurables - réduction des déviations, renforcement des pratiques, conformité durable.