Ingénieur Qualification et Validation / CQV - (F/H/X)

Amaris Consulting; Lyon; Sur place; EUR 42 000 - 66 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle prise en charge à 60%

Télétravail possible avec 2,70 € par j

Carte restaurant

Formation Microsoft et certifications

Compte épargne temps

Participation et intéressement

Résumé du poste

Amaris Consulting recherche un Ingénieur Qualification/Validation Life Science pour travailler sur des projets de Commissioning à Lyon et ses environs. Vous évoluerez au cœur de projets variés et apporterez votre expertise pour assurer le succès des mises en service et des qualifications.

Profil: diplôme d'ingénieur ou Master et au moins 2 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique, avec des compétences GMP/GDP, CIP/SIP et CSV. Mobilité requise sur Lyon.

Qualifications

• Formation d'ingénieur ou Master en Life Sciences et Qualification/Validation.
• Minimum 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des normes GMP/GDP et des processus de qualification/validation.
• Bon niveau d'anglais et de français.
• Mobilité à Lyon et périphérie.

Responsabilités

• Revoir les protocoles et les rapports (FAT/SAT).
• Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI, QO, QP) et fiches de test pour les clients.
• Veiller au respect des dates de mise en service et de qualification.
• Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification des installations et de l'exploitation.
• Participer à l'élaboration et à la remise des livrables.
• Signaler les non-conformités et aider à leur résolution.
• Évaluer les risques du projet et l'efficacité des stratégies.

Connaissances

GMP/GDP knowledge

CIP/SIP knowledge

CSV

HVAC

Commissioning

Analytical skills

Organizational skills

Problem solving

English/French bilingual

Formation

Diplôme d'ingénieur / Master

Outils

CIP/SIP

CSV

HVAC

Description du poste

Job Description

Life Science – Medior/Senior – Qualification et Validation – Commissioning

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que consultant.e dynamique. Apportez votre expérience et votre savoir-faire pour nous aider à surmonter les défis de nos clients. En tant qu'

• Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports.
• Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients.
• Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées.
• Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l'’installation et de l'’exploitation.
• Participer activement à l'’élaboration et à la remise des livrables.
• Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité.
• Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l'’évaluation de l'’efficacité des stratégies.

Job Description

Life Science – Medior/Senior – Qualification et Validation – Commissioning

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que consultant.e dynamique. Apportez votre expérience et votre savoir-faire pour nous aider à surmonter les défis de nos clients. En tant quIngénieur.e Qualification/Validation, vous serez au cœur de projets variés, apportant votre expertise essentielle à leur succès.

Vos missions :

• Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports.
• Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients.
• Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées.
• Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l'’installation et de l'’exploitation.
• Participer activement à l'’élaboration et à la remise des livrables.
• Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité.
• Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l'’évaluation de l'’efficacité des stratégies.

Votre profil:

• Formation: Diplôme d'ingénieur / Niveau Master
• Expérience: Au moins 2 ans d'’expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique.
• Compétences techniques: Connaissance des normes BPF (GMP/GDP). Les + : connaissance CIP/SIP, équipements, CSV, HVAC, utilités, commissioning.
• Soft skills: Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français.
• Mobile à Lyon et sur sa périphérie.

Nos avantages:

• Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
• Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
• Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%.
• Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
• Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € !
• De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
• Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
• Participation et intéressement.