Consultant•e Qualité Système

atryon; Lyon; Híbrido; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

atryon, cabinet de conseil en performance industrielle et conformité, recherche un/une Consultant·e Qualité Système pour intervenir chez des clients Life Sciences à Lyon, avec possibilité de télétravail partiel en mode hybride.

Vous concevrez, déploierez et améliorerez les systèmes de management de la qualité, analyerez les processus et rédigerez les documents qualité, tout en accompagnant les équipes dans l’application des bonnes pratiques et la préparation des audits.

Formación

• Maîtrise des référentiels GMP, ISO 9001, ISO 13485 et ICH Q.
• Connaissance des exigences propres aux secteurs pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique ou agroalimentaire.
• Expérience en amélioration continue et cartographie de processus Lean/Six Sigma orientée qualité et performance.
• Capacité à planifier et coordonner des interlocuteur·rices multiples.

Responsabilidades

• Concevoir, mettre en œuvre et améliorer les systèmes de management de la qualité.
• Analyser les processus existants et proposer des plans d’actions.
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements).
• Accompagner les équipes opérationnelles dans l’adoption des bonnes pratiques.
• Participer à des audits internes et externes et contribuer aux démarches de conformité réglementaire (GMP, ISO, dispositifs médicaux).
• Suivre les actions correctives et préventives et assurer la traçabilité.
• Collaborer avec les équipes projet pour assurer la cohérence entre qualité, performance et transformation digitale.

Descripción del empleo

Description de l'entreprise atryon est un cabinet de conseil spécialisé dans la performance industrielle et la conformité pour les industries des Life Sciences : Pharma, Biotech, Chimie, Dispositifs Médicaux, Cosmétique et Agroalimentaire. L’entreprise développe une approche centrée sur l’humain, visant à concevoir des processus robustes, optimiser l’organisation et la gouvernance, et accompagner l’intégration de nouvelles technologies. Ses offres couvrent notamment la transformation digitale des opérations, l’excellence opérationnelle, la performance de la supply chain, le contrôle des procédés, l’assurance qualité et le pilotage de projets (PMO). atryon s’appuie sur des valeurs fortes de pragmatisme, de synergie, de culture du résultat et de transparence. Rejoindre atryon, c’est contribuer à des projets à fort impact au cœur des enjeux qualité et performance des industries de la santé.

Description du poste En tant que Consultant·e Qualité Système, vous intervenez auprès de nos clients des industries Life Sciences pour concevoir, mettre en œuvre et améliorer leurs systèmes de management de la qualité. Au quotidien, vous analysez les processus existants, proposez des plans d’actions, rédigez et mettez à jour la documentation qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements) et accompagnez les équipes opérationnelles dans leur appropriation des bonnes pratiques. Vous participez à la préparation et au déroulement des audits internes et externes, contribuez aux démarches de conformité réglementaire (GMP, ISO, réglementation dispositifs médicaux, etc.) et suivez les actions correctives et préventives. Vous collaborez étroitement avec les équipes projet d’atryon pour assurer la cohérence entre qualité, performance opérationnelle et transformation digitale. Ce poste est à temps plein et en mode hybride : basé à Lyon, avec la possibilité de télétravail partiel selon les besoins des missions.

• Compétences en systèmes de management de la qualité : maîtrise des référentiels (GMP, ISO 9001, ISO 13485, ICH Q…), gestion documentaire, gestion des déviations, CAPA et change control.
• Expertise réglementaire Life Sciences : connaissance des exigences propres aux secteurs pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique ou agroalimentaire, et des pratiques d’audit et d’inspection.
• Compétences en amélioration continue : expérience en cartographie de processus, analyse de risques, optimisation des flux, démarche Lean ou Six Sigma orientée qualité et performance.
• Capacités en gestion de projet et accompagnement du changement : planification, coordination d’interlocuteur·rices multiples