Senior Qualification & Validation Consultant

atryon; Lyon; Presencial; EUR 70.000 - 90.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Formation continue

Mentoring

Développement d’offres innovantes

Descripción de la vacante

atryon recherche un·e Consultant·e Senior Qualification & Validation pour intervenir sur des projets Life Sciences, couvrant préparation, exécution et démonstration de conformité.

Vous serez garant des politiques de qualification, piloterez les activités et gérerez les documents (Qx, Change Control, CAPA) pour des environnements pharmaceutiques et biotech, avec une forte dimension risque et qualité.

Formación

• Bac+5 minimum : diplôme d’ingénieur, Master ou équivalent.
• Expérience significative en qualification et/ou validation dans un environnement industriel pharmaceutique, biotechnologique ou Life Sciences.
• Bonne maîtrise des exigences réglementaires applicables à votre domaine d’expertise.
• Anglais professionnel requis.
• Esprit d’analyse, rigueur et capacité à résoudre des problématiques.
• Organisation et autonomie dans la conduite des projets.
• Communication claire, sens du relationnel et goût du travail en équipe.

Responsabilidades

• Piloter et sécuriser les projets de Qualification & Validation.
• Garantir les politiques de qualification et la documentation associée (QI/QO/QP).
• Gérer le système qualité du projet (Change Control, CAPA, déviations).
• Rédiger les plans directeurs de validation et les analyses de criticité et risque.
• Participer à l’exécution des qualifications avec les utilisateurs et l’ingénierie.

Conocimientos

Anglais professionnel

Gestion de projets

Autonomie

Communication

Esprit d’analyse

Educación

Bac+5 minimum : ingénieur ou Master

Herramientas

Systèmes qualité (QMS)

Documentation QI/QO/QP

Descripción del empleo

atryon recherche un·e Consultant·e Senior Qualification & Validation pour intervenir sur des projets Life Sciences, couvrant préparation, exécution et démonstration de conformité.

Vous serez garant des politiques de qualification, piloterez les activités et gérerez les documents (Qx, Change Control, CAPA) pour des environnements pharmaceutiques et biotech, avec une forte dimension risque et qualité.