Consultant Chef de projet RWE H/F

Ividata Life Sciences; Paris; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail partiel

Résumé du poste

IVDATA Life Sciences recherche un chef de projet RWE pour piloter des projets d’essais cliniques en vie réelle à Paris, en collaboration avec nos clients pharmaceutiques et biotech.

Vous sélectionnez et supervisez les CROs et data providers, suivez les KPIs et le budget, gérez les risques et assurez la complétude du TMF jusqu’à la clôture. Télétravail partiel possible.

Qualifications

• Pharmacien ou Master 2 en épidémiologie / biostatistiques / santé publique / data science santé.
• Plus de 3 ans d'expérience en gestion de projets d'essais cliniques avec expertise en vie réelle.
• Connaissance du cadre réglementaire des études en vie réelle à l'échelle européenne.
• Anglais courant requis.
• Esprit d'analyse, proactivité et autonomie.

Responsabilités

• Sélectionner et superviser les CROs et data providers en collaboration avec les équipes Achats et Outsourcing.
• Monitorer les KPIs, les échéances et le budget; identifier les risques et proposer des plans de mitigation.
• Garantir la qualité et le respect des délais des livrables et assurer la complétude du TMF jusqu’à la clôture de l’étude.
• Animer l'équipe projet et coordonner les réunions; valider les rapports de monitoring et de déviations.
• Interagir avec les sponsors externes pour assurer la bonne mise en œuvre et le suivi des études.

Connaissances

Gestion de projets

RWE

Analyse des données

Anglais courant

Formation

Pharmacien (Pharm.D) ou Master 2 en Santé Publique / Data Science Santé

Outils

TMF management

CRO management

Description du poste

Vous avez un profil solide en données de vie réelles, une expertise confirmée en gestion de projet, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail partiel.

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que chef de projet RWE pour :

• Sélectionner et superviser les CROs et fournisseurs de données (data providers) en collaboration avec les équipes Achats et Outsourcing (rédaction du cahier des charges, suivi des prestataires).
• Monitorer les KPIs, les échéances (milestones) et le budget. Identifier les risques, proposer des plans de mitigation et escalader les points bloquants au Directeur du PMO.
• Garantir la qualité et le respect des délais des livrables (plans de management, plans de communication/monitoring, etc.) et assurer la complétude du Trial Master File (TMF) jusqu’à la clôture de l’étude.
• Animer l'équipe projet interne, coordonner la tenue des réunions (Kick-off, réunions investigateurs, revues de données) et valider les rapports de monitoring et de déviations.
• Interagir directement avec les sponsors extérieurs pour assurer la bonne mise en œuvre et le suivi des études.
• Contribuer à la préparation documentaire (contrats, relecture interne du protocole).
• Monitorer les performances, le respect des délais et des budgets, et assurer le reporting auprès du management.

Votre profil

• Pharmacien (Pharm.D) ou titulaire d'un Master 2 spécialisé en Épidémiologie / Biostatistiques / Santé Publique / Data Science Santé.
• Expérience : Plus de 3 ans d'expérience réussie en gestion de projets d'essais cliniques, avec une solide expertise dans la conduite d'études en vie réelle et la gestion des CROs/prestataires.
• Réglementation : Maîtrise de l'environnement réglementaire des études en vie réelle à l'échelle européenne.
• Esprit d'analyse, proactivité, autonomie et capacité d'évaluation de la faisabilité projet.
• Niveau d'anglais courant exigé.

Pourquoi nous rejoindre ?

IVIDATA Life Sciences place l’expertise au cœur de nos actions.

Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 140 consultants déploient leurs compétences dans 3 domaines clés : Biométrie & Data, Opérations & Développement cliniques, Affaires réglementaires & Vigilances.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.