Consultant - Chef de projet RWE H/F

Ividata Group; Paris; Ibrido; EUR 65.000 - 90.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

IVIDATA Life Sciences recherche un chef de projet RWE pour piloter des études post-marquage et des projets d’analyse de données réelles dans le domaine pharmaceutique et biotech.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les clients, les MSL, les Data Managers et les CRO, afin d’assurer la qualité des rapports et le respect des réglementations locales. Poste basé à Paris avec potentiel de télétravail.

Competenze

• Pharmacien diplômé et inscrit à l’Ordre.
• Expérience minimale de 3 ans en RWE dans l’industrie pharmaceutique, biotech ou CRO.
• Anglais courant exigé.

Mansioni

• Concevoir et mettre en œuvre des études cliniques post-marquage ( observationnelles, rétrospectives ou prospectives ).
• Analyser les opportunités et évaluer faisabilité technique, méthodologique et réglementaire des projets RWE.
• Conseiller le Global sur la réglementation locale pour définir le type d’étude adapté.
• Piloter les études en cours et coordonner les partenaires et CRO.
• Participer à la mise en place et au suivi des dispositifs d’Accès Précoce.
• Superviser, vérifier et valider les rapports et synthèses de données.

Conoscenze

Analyse

Autonomie

Proactivité

Faisabilité projet

Formazione

Pharmacien (Pharm.D)

Master 2 Santé Publique

Descrizione del lavoro

Vous avez un profil solide en gestion de projet clinique, une expertise confirmée en données de vie réelles, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que chef de projet RWE pour :

• Concevoir et mettre en œuvre des études cliniques post-marquage (études observationnelles, rétrospectives ou prospectives).

• Analyser les opportunités et évaluer la faisabilité technique, méthodologique et réglementaire des projets d'études issus du Global.

• Conseiller et challenger le Global sur les spécificités de la réglementation locale (classification RIPH) afin de définir le type d'étude le plus adapté (Head Data Hub).

• Pilotage des études en cours (notamment sur des partenariats à fortes volumétries de données et grosses bases de données).

• Participer activement à la mise en place et au suivi des dispositifs d’Accès Précoce.

• Superviser, vérifier et valider les rapports et synthèses de données fournies par les CRO partenaires.

• Assurer la coordination fluide entre les différentes parties prenantes (Clients internes/externe, MSL, Medical Advisors, Data Managers, Biostatisticiens et CROs).

Votre profil

• Pharmacien (Pharm.D) ou titulaire d'un Master 2 spécialisé en Épidémiologie / Biostatistiques / Santé Publique / Data Science Santé.

• Vous justifiez d'une expérience significative (3 ans minimum) sur un rôle similaire de Chef de projet RWE / Real World Evidence en industrie pharmaceutique, biotech ou au sein d'une CRO.

• Esprit d'analyse, proactivité, autonomie et capacité d'évaluation de la faisabilité projet.

• Niveau d'anglais courant exigé.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.