Consultant - Senior Lead Clinical Project Manager H/F

Ividata Group; Paris; Hybride; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail partiel

Résumé du poste

IVIDATA Life Sciences recrute un Chef de Projet Clinique Senior pour piloter une étude globale depuis Paris, avec possibilité de télétravail partiel. Vous collaborez avec des équipes internationales et les partenaires pour mener à bien le programme clinique.

Vous assurez le pilotage opérationnel, gérez les CRO et les fournisseurs, coordonnez les lancements multi-pays et garantissez conformité et qualité. Un leadership fort et une maîtrise de l’environnement réglementaire seront essentiels.

Qualifications

• Formation scientifique Bac+5 ou Doctorat en pharmacie.
• Au moins 10 ans d'expérience en gestion de projets cliniques internationaux.
• Expérience confirmée avec des CRO et des lancements multi-pays.
• Anglais courant impératif.
• Capacité à évoluer dans un contexte complexe et international.

Responsabilités

• Pilotage opérationnel d'un essai clinique mondial (multi-pays).
• Gestion des CRO et des fournisseurs externes pour respecter délais, qualité et budget.
• Coordination multi-pays et interface avec équipes médicales et réglementaires.
• Garantir la conformité aux BPC et préparer audits et inspections.
• Reporting régulier à la direction et animation des réunions transversales.

Connaissances

Leadership transversal

Gestion de projets internationaux

Excellente communication

Anglais professionnel

Autonomie

Formation

Bac+5 ou Doctorat en pharmacie

Description du poste

Expert reconnu dans l'accompagnement des industries de santé, IVIDATA Life Sciences recrute des consultants pour intervenir sur des projets d'envergure internationale. Nous recherchons actuellement un(e) Chef de Projet Clinique Senior pour piloter une étude globale pour le compte de l'un de nos partenaires majeurs.
Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail partiel.

Vos Missions
Au sein d'un environnement international et rattaché(e) à la Direction des Opérations Cliniques, vous assurez le pilotage opérationnel d'un essai clinique à l'échelle mondiale (Europe, USA, etc.).

Vos responsabilités principales incluent :

• Pilotage d'essais globaux : Assurer la mise en place (set-up) et la conduite de l'étude multi-continents jusqu'à la finalisation du rapport d'étude clinique (CSR).

• Gestion des prestataires : Piloter et challenger les CROs et les fournisseurs externes pour garantir le respect des délais, de la qualité et du budget.

• Coordination internationale : Coordonner les lancements multi-pays et assurer l'interface avec les équipes médicales et réglementaires globales.

• Qualité et Compliance : Garantir la conformité aux BPC et aux réglementations locales. Vous participerez activement à la préparation des audits et des éventuelles inspections réglementaires.

• Communication : Assurer un reporting régulier auprès de la direction et animer les réunions transversales avec les différents acteurs du projet.

Votre profil:

• Formation : Scientifique (Bac+5 ou Doctorat en pharmacie).

• Expérience : Vous justifiez d'une expérience d'au moins 10 ans en gestion de projets cliniques internationaux

• Expertise : Une expérience confirmée dans le pilotage de CRO et une solide connaissance des processus de lancement multi-pays sont indispensables.

• Bonnes capacités de communication, leadership transversal, grande autonomie et capacité à évoluer dans un contexte complexe.

• Langues : Anglais professionnel courant impératif (échanges quotidiens avec les US et l'Europe).

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.