Clinical Project Manager - Medical Devices (Global)

Kuribay; Auvergne-Rhône-Alpes; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Kuribay, laboratoire spécialisé dans le dispositif médical, recherche un Clinical Project Manager pour superviser les essais cliniques de dispositifs de classe III, en pré et post-marquage CE, dans un contexte international au sein d’un environnement dynamique de Auvergne-Rhône-Alpes.

Vous élaborez et coordonnez les études, sélectionnez les sous-traitants (CROs) et préparez les documents (protocole, CRF, ICF).

Qualifications

• 5+ années d'expérience dans une fonction similaire.
• Bonne connaissance de la réglementation des études cliniques.
• Expérience dans le secteur Medical Device ou Pharmaceutique, ou CRO.

Responsibilities

• Concevoir l’étude clinique en appliquant la stratégie globale de l’entreprise (synopsis de l’étude).
• Participer au choix des sous-traitants (CROs) et assurer une coordination efficiente des études.
• Concevoir et/ou approuver les documents nécessaires à la mise en œuvre de l’étude (protocole, CRF, ICF, etc.).
• Concevoir la brochure Investigateurs.
• Participer aux demandes d’autorisation des études conformément aux exigences réglementaires.
• Définir et valider avec le sous-traitant la sélection des centres investigateurs et le suivi des sites selon le protocole.

Skills

Leadership

Curiosité

Créativité

Esprit d'équipe

Communication

Education

Formation supérieure scientifique

Ingénieur Biologie

Job description

Kuribay, laboratoire spécialisé dans le dispositif médical, recherche un Clinical Project Manager pour superviser les essais cliniques de dispositifs de classe III, en pré et post-marquage CE, dans un contexte international au sein d’un environnement dynamique de Auvergne-Rhône-Alpes.

Vous élaborez et coordonnez les études, sélectionnez les sous-traitants (CROs) et préparez les documents (protocole, CRF, ICF).