Chef de Projet QARA – Qualité et Réglementaire MD

Rumb

Vandœuvre-lès-Nancy

On-site

EUR 55,000 - 75,000

Full time

7 days ago

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Job summary

Rumb recherche un chef de projet QARA pour piloter les projets qualité et affaires réglementaires des dispositifs médicaux de ses clients, depuis la définition de la stratégie jusqu à la livraison.

Vous accompagnerez la mise en place du Système de Management de la Qualité (SMQ) et la constitution des dossiers de marquage CE selon MDR 2017/745 et IVDR 2017/246, en veillant à la conformité et à l efficacité des processus.

Qualifications

Bac+5 en dispositifs médicaux de type master ou école d ingénieur.
Première expérience (stage, alternance ou emploi) dans le secteur des dispositifs médicaux.
Compétences en réglementation et qualité exigées (ISO 13485, MDR/IVDR).

Responsibilities

Piloter des projets qualité et affaires réglementaires pour les clients de Rumb, de la définition de la stratégie jusqu à la livraison.
Accompagner les clients dans la mise en place de leur SMQ et la constitution des dossiers techniques de marquage CE selon MDR/IVDR.
Participer aux audits réglementaires et aux inspections chez les clients.
Contribuer à la veille réglementaire et partager les impacts avec les clients et les équipes internes.
Coopérer avec les autorités de santé et les organismes notifiés et assurer la liaison entre équipes techniques et commerciales.