CHARGE.E QUALITE SYSTEMES

Expanscience; Épernon; Sur place; EUR 42 000 - 63 000; Plein temps

Résumé du poste

Expanscience recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Systèmes pour rejoindre l’équipe Assurance Qualité Systèmes sur le site d’Epernon, Centre-Val de Loire. Vous assurez le maintien et l’amélioration des systèmes qualité, le pilotage du système documentaire et l’animation du Comité Qualité Site.

Vous justifiez d’une formation supérieure en Assurance Qualité et d’une expérience dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique, chimique ou dispositifs médicaux.

Qualifications

• Formation supérieure avec spécialisation Assurance Qualité et une expérience dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique, chimique ou dispositifs médicaux.
• Maîtrise des principes d’Assurance Qualité et des systèmes documentaires.
• Connaissance des processus d’audit et des démarches CAPA.
• La connaissance des référentiels réglementaires est un atout.
• Rigueur, sens de l’analyse et organisation, esprit d’équipe et interactions transverses.
• Bonnes qualités rédactionnelles et relationnelles, orientation client et solution.

Responsabilités

• Piloter et animer plusieurs processus Qualité du site (documentaire, audits internes, anomalies, CAPA et Change Control).
• Maintenir et améliorer le système documentaire et les outils qualité.
• Préparer, coordonner et animer le Comité Qualité Site.
• Déployer et suivre les indicateurs de performance des systèmes Qualité.
• Animer des formations dans le domaine d’activité.
• Évaluer et suivre la qualité des prestataires (audits, cahiers des charges, actions correctives/preventives).
• Participer aux audits internes, audits clients et inspections des autorités.
• Contribuer aux investigations liées aux anomalies qualité et au suivi CAPA.
• Participer aux projets d’amélioration continue et projets transverses du site.

Connaissances

Pilotage qualité

Audits internes

CAPA et Change Control

Indicateurs qualité

Formation qualité

Suivi fournisseurs

Travail en équipe

Formation

Formation supérieure avec spécialisation Assurance Qualité

Outils

Systèmes documentaires

Description du poste

Au sein de l'équipe Assurance Qualité Systèmes, vous contribuez au maintien et à l'amélioration des systèmes Qualité du site industriel d'Epernon dans le respect des exigences réglementaires et des référentiels applicables. Vos principales missions sont les suivantes :

• Piloter et animer plusieurs processus Qualité du site, notamment le système documentaire, les audits internes, les anomalies, les CAPA et les Change Control.
• Assurer le maintien, la cohérence et l'amélioration continue du système documentaire et des outils qualité associés.
• Participer à la préparation, la coordination et l'animation du Comité Qualité Site.
• Déployer et suivre les indicateurs de performance des systèmes Qualité.
• Animer des formations dans votre domaine d'activité.
• Assurer l'évaluation et le suivi qualité des prestataires de services industriels, incluant la réalisation d'audits, l'élaboration de cahiers des charges et le suivi des actions correctives et préventives.
• Participer aux audits internes, audits clients et inspections des autorités sur votre périmètre.
• Contribuer aux investigations liées aux anomalies qualité et au suivi des CAPA associées.
• Participer aux projets d'amélioration continue des systèmes Qualité et aux projets transverses du site.

De formation supérieure avec une spécialisation en Assurance Qualité, vous justifiez idéalement d'une première expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique, chimique ou des dispositifs médicaux.Vous maîtrisez les principes d'Assurance Qualité, les systèmes documentaires, les processus d'audit et les démarches CAPA. Une connaissance des référentiels applicables aux environnements réglementés constitue un atout.Reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et votre sens de l'organisation, vous appréciez le travail en équipe et les interactions transverses. Vous disposez de bonnes qualités rédactionnelles et relationnelles, ainsi que d'une réelle orientation client et solution.