Responsable Qualité Systèmes & CAPA

Expanscience; Épernon; Sur place; EUR 42 000 - 63 000; Plein temps

Résumé du poste

Expanscience recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Systèmes pour rejoindre l’équipe Assurance Qualité Systèmes sur le site d’Epernon, Centre-Val de Loire. Vous assurez le maintien et l’amélioration des systèmes qualité, le pilotage du système documentaire et l’animation du Comité Qualité Site.

Vous justifiez d’une formation supérieure en Assurance Qualité et d’une expérience dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique, chimique ou dispositifs médicaux.

Qualifications

• Formation supérieure avec spécialisation Assurance Qualité et une expérience dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique, chimique ou dispositifs médicaux.
• Maîtrise des principes d’Assurance Qualité et des systèmes documentaires.
• Connaissance des processus d’audit et des démarches CAPA.
• La connaissance des référentiels réglementaires est un atout.
• Rigueur, sens de l’analyse et organisation, esprit d’équipe et interactions transverses.
• Bonnes qualités rédactionnelles et relationnelles, orientation client et solution.

Responsabilités

• Piloter et animer plusieurs processus Qualité du site (documentaire, audits internes, anomalies, CAPA et Change Control).
• Maintenir et améliorer le système documentaire et les outils qualité.
• Préparer, coordonner et animer le Comité Qualité Site.
• Déployer et suivre les indicateurs de performance des systèmes Qualité.
• Animer des formations dans le domaine d’activité.
• Évaluer et suivre la qualité des prestataires (audits, cahiers des charges, actions correctives/preventives).
• Participer aux audits internes, audits clients et inspections des autorités.
• Contribuer aux investigations liées aux anomalies qualité et au suivi CAPA.
• Participer aux projets d’amélioration continue et projets transverses du site.

Connaissances

Pilotage qualité

Audits internes

CAPA et Change Control

Indicateurs qualité

Formation qualité

Suivi fournisseurs

Travail en équipe

Formation

Formation supérieure avec spécialisation Assurance Qualité

Outils

Systèmes documentaires

Description du poste

Expanscience recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Systèmes pour rejoindre l’équipe Assurance Qualité Systèmes sur le site d’Epernon, Centre-Val de Loire. Vous assurez le maintien et l’amélioration des systèmes qualité, le pilotage du système documentaire et l’animation du Comité Qualité Site.

Vous justifiez d’une formation supérieure en Assurance Qualité et d’une expérience dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique, chimique ou dispositifs médicaux.