CHARGE.E QUALITE SYSTEMES

Laboratoires Expanscience; Centre-Val de Loire; Sur place; EUR 52 000 - 78 000; Plein temps

Résumé du poste

Laboratoires Expanscience recherche un Responsable Assurance Qualité Systèmes pour le site d'Epernon. Vous contribuerez au maintien et à l'amélioration des systèmes qualité, conformes aux exigences réglementaires.

Vous piloterez le système documentaire, les audits internes, les anomalies, les CAPA et le Change Control, et vous déployerez les indicateurs de performance. Une formation supérieure en Assurance Qualité et une première expérience dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique, chimique

Qualifications

• Formation supérieure en Assurance Qualité et expérience dans l'industrie.
• Connaissance des référentiels des environnements réglementés.
• Maîtrise des systèmes qualité et processus d'audit et CAPA.

Responsabilités

• Piloter le système qualité du site et les audits internes.
• Maintenir et améliorer le système documentaire et les outils qualité.
• Animer le Comité Qualité Site et déployer des KPI qualité.
• Former les équipes et suivre les prestataires.

Connaissances

Gestion documentaire

Audit interne

CAPA

Change Control

Indicateurs qualité

Formation qualité

Esprit d'équipe

Formation

Formation supérieure en Assurance Qualité

Description du poste

Chez Expanscience, nous sommes une société à mission, et notre raison d'être est « d'aider chacun à façonner son bien-être », de l'enfance à la séniorité. C'est ce qui fait avancer, chercher et innover nos 1300 collaborateurs, tous les jours ! Indépendants dans l'âme, nous sommes une entreprise française, 100% familiale, avec des produits présents dans plus de 90 pays. Nous nous engageons à être une entreprise meilleure pour le monde… meilleure pour nos salariée(e)s aussi, par la promesse que nous faisons de développer le potentiel de chacun(e) !

Notre mission vaut en premier lieu pour nos équipes. Au quotidien, cela se traduit par renforcer la QVT et l'égalité professionnelle, accompagner les vulnérabilités et favoriser l'inclusion des plus fragiles, proposer une stratégie talents et compétences ambitieuse et favoriser l'équilibre des temps de vie et l'efficacité collective. Cela passe par des mesures ambitieuses qui adressent les grands défis sociétaux des entreprises du XXIe siècle. Et cela porte ses fruits : nous sommes fiers d'être certifiés Great Place to Work dans 100% de nos filiales pour la 3e année consécutive !

Au sein de l'équipe Assurance Qualité Systèmes, vous contribuez au maintien et à l'amélioration des systèmes Qualité du site industriel d'Epernon dans le respect des exigences réglementaires et des référentiels applicables. Vos principales missions sont les suivantes :

• Piloter et animer plusieurs processus Qualité du site, notamment le système documentaire, les audits internes, les anomalies, les CAPA et les Change Control.
• Assurer le maintien, la cohérence et l'amélioration continue du système documentaire et des outils qualité associés.
• Participer à la préparation, la coordination et l'animation du Comité Qualité Site.
• Déployer et suivre les indicateurs de performance des systèmes Qualité.
• Animer des formations dans votre domaine d'activité.
• Assurer l'évaluation et le suivi qualité des prestataires de services industriels, incluant la réalisation d'audits, l'élaboration de cahiers des charges et le suivi des actions correctives et préventives.
• Participer aux audits internes, audits clients et inspections des autorités sur votre périmètre.
• Contribuer aux investigations liées aux anomalies qualité et au suivi des CAPA associées.
• Participer aux projets d'amélioration continue des systèmes Qualité et aux projets transverses du site.

De formation supérieure avec une spécialisation en Assurance Qualité, vous justifiez idéalement d'une première expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique, chimique ou des dispositifs médicaux.

Vous maîtrisez les principes d'Assurance Qualité, les systèmes documentaires, les processus d'audit et les démarches CAPA. Une connaissance des référentiels applicables aux environnements réglementés constitue un atout.

Reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et votre sens de l'organisation, vous appréciez le travail en équipe et les interactions transverses. Vous disposez de bonnes qualités rédactionnelles et relationnelles, ainsi que d'une réelle orientation client et solution.