Chargé(e) d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

Pharmelis; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Pharmélis recherche un Chargé d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires pour soutenir le service QARA. Vous garantirez la conformité du système qualité et gérerez les documents du SMQ.

Vous piloterez les fournisseurs et les produits, gérerez les non-conformités et déviations, et participerez aux audits et inspections. Vous travaillerez en équipe et veillerez au respect des exigences réglementaires.

Qualifications

• Bac+5 en qualité/chimie/biologie/sciences pharmaceutiques.
• Minimum 3 ans d'expérience en assurance qualité pharmaceutique.
• Anglais professionnel nécessaire.

Responsabilités

• Assurance de la conformité du système qualité et gestion des documents du SMQ.
• Gestion et pilotage des fournisseurs, prestataires et des produits.
• Gestion des non-conformités, des déviations et des changements.
• Participation aux audits internes et externes ainsi qu’aux inspections réglementaires.
• Participation au suivi et à la coordination des développements produits.
• Veille réglementaire et actualisation des exigences applicables.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Travail en équipe

Proactivité

Formation

Bac+5 en qualité/chimie/biologie/sciences pharmaceutiques

Description du poste

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, acteur mondial dans le domaine de la distribution d'ingrédients pharmaceutiques, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

Rattaché(e) au service QARA, vos missions sont les suivantes :

Assurance de la conformité du système qualité et gestion des documents du Système de Management de la Qualité (SMQ).

Gestion et pilotage des fournisseurs, prestataires et des produits.

Gestion des non-conformités, des déviations et des changements.

Participation aux audits internes et externes ainsi qu’aux inspections réglementaires.

Participation au suivi et à la coordination des développements produits.

Participation à la veille réglementaire et à l’actualisation des exigences applicables.

Vous êtes titulaire d'un Bac+5 en qualité/chimie/biologie/sciences pharmaceutiques.

Vous justifiez de minimum 3 ans d'expérience en assurance qualité pharmaceutique, sur site exploitant, site de production ou site de distribution.

Vous avez un bel esprit d'équipe, vous êtes force de proposition, organisé(e), rigoureux(se) et dynamique.

Vous avez un niveau d'anglais professionnel.