Responsable Contrôle Qualité

PHARMELIS; Chouzy-sur-Cisse; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Pharmélis recrute pour l’un de ses laboratoires pharmaceutiques partenaires un Responsable Contrôle Qualité H/F, rattaché au Directeur Qualité et supervisorant une équipe d’environ 30 personnes. Vous assurerez le pilotage technique et la conformité des analyses, dans un cadre BPF/GMP et avec des responsabilités en gestion de projets et d’amélioration continue.

Le candidat idéal est pharmacien thésé, avec expérience managériale confirmée, maîtrise des outils LIMS et SAP, et un bon niveau

Qualifications

• Maîtrise des techniques d'analyse (chimie/microbiologie).
• Rigueur et leadership pour piloter une équipe d’environ 30 personnes.
• Connaissance des règlementations BPF/GMP et des systèmes qualité.

Responsabilités

• Encadrer, évaluer et développer les compétences des équipes (environ 30 personnes, dont 2 managers).
• Valider les analyses de routine, stabilités et validations et approuver fiches et techniques d'analyse.
• Gérer les OOS en lien avec l'AQ et le Pharmacien Responsable, et résoudre les anomalies de production.
• Définir et gérer le budget du secteur et piloter les KPIs.

Connaissances

Management

Leadership

Analyse & Qualité

Anglais (PR)

Formation

Pharmacien thésé (section B)

Outils

LIMS

SAP

Description du poste

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un Responsable Contrôle Qualité H/F.

Rattaché(e) au Directeur Qualité, dans le respect des BPF, des procédures, et des consignes de sécurité vos missions principales sont les suivantes :

• Management & Pilotage opérationnel : Encadrer, évaluer et développer les compétences de vos équipes en insufflant une vraie dynamique de groupe (environ 30 personnes, dont 2 managers de laboratoire). Organiser, planifier et suivre les activités de prélèvement, d'analyse et des stabilités pour garantir les délais de libération.
• Gestion technique & Qualité : Valider les analyses de routine, stabilités et validations. Approuver les fiches de spécifications MP et techniques d'analyse. Gérer les OOS en lien avec l'AQ et le Pharmacien Responsable, et contribuer à la résolution des anomalies de production
• Projets & Amélioration continue : Définir et gérer le budget de votre secteur. Proposer les investissements matériels (veille technologique). Piloter la performance via des indicateurs (KPIs) et mettre en place des plans d'amélioration (outils de gestion de projet, analyse de risques)
• Audits & Relations transversales : Participer aux inspections pharmaceutiques, audits clients et revues qualité. Agir en véritable partenaire interne auprès de la Production et de la Supply Chain

Cette description prend en compte les principales responsabilités ; elle n'est pas limitative.

Profil recherché

De préférence Pharmacien thésé, inscriptible section B, spécialisé en contrôle qualité des produits de santé, vous justifiez d’une expérience d’au moins 7 ans au sein d’un site de production pharmaceutique.

Une expérience managériale confirmée est impérative sur ce type de fonction.

Vous maîtrisez les techniques d'analyse (chimie/microbiologie), les réglementations BPF/GMP, les outils informatiques (LIMS, SAP) et les méthodologies de résolution de problèmes/OOS.

Un bon niveau d'anglais est requis.

Qualités personnelles :

Rigueur, autonomie, capacité de décision, aisance relationnelle et leadership.