CHARGÉ ASSURANCE QUALITE CLIENTS & COMPLIANCE PHARMACEUTIQUE

Cenexi; Fontenay-sous-Bois; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

15 jours de RTT / an

Restaurant d’entreprise sur place

Parking et bornes de recharge pour véhicule électrique

Résumé du poste

Cenexi, basé à Fontenay-sous-Bois, recrute un(e) chargé(e) d'Assurance Qualité. Vous serez le lien entre les clients et les équipes internes, gérant les demandes qualité tout en respectant les normes réglementaires.

Le poste requiert une formation scientifique pertinente et 1 à 3 ans d'expérience en Assurance Qualité. CDD jusqu'à fin 2026, avec de nombreux avantages dont un restaurant d'entreprise et des facilités de mobilité.

Qualifications

• Diplôme en Pharmacie, Qualité ou domaine scientifique équivalent.
• Expérience de 1 à 3 ans dans un environnement pharmaceutique.
• Connaissance des exigences réglementaires en Assurance Qualité.

Responsabilités

• Assurer l'interface entre les clients et les équipes internes de qualité.
• Répondre aux demandes qualité et veiller aux procédures.
• Participer à la gestion des activités réglementaires et à la conformité.

Connaissances

Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)

Anglais professionnel écrit et oral

Première expérience en Assurance Qualité

Formation

Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master Qualité, Affaires Réglementaires, Biologie ou équivalent)

Description du poste

Rattaché (e) à la Direction Qualité, vous participerez notamment aux activités suivantes :

Assurance Qualité Clients

• Assurer l'interface entre nos clients labo​ratoires pharmaceutiques et les équipes internes sur les sujets qualité
• Répondre à leurs demandes qualité (CAPA, réclamations, rappels de lots, investigations, déviations, etc.)
• Veiller à l'application des Quality Technical Agreements (QTA)
• Participer aux réunions et audits clients
• Assurer le suivi des demandes clients et contribuer au suivi du flux commercial associé

Compliance Pharmaceutique

• Participer à la gestion des activités réglementaires du site conformément aux exigences applicables
• Vérifier la conformité des documents qualité et techniques avec les dossiers d'AMM et les procédures internes
• Participer à l'approbation documentaire à impact réglementaire (spécifications, dossiers de fabrication, nomenclatures, etc.)
• Contribuer à la gestion des Change Controls ayant un impact réglementaire
• Accompagner nos clients dans le cadre des enregistrements, renouvellements et variations d'AMM
• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master Qualité, Affaires Réglementaires, Biologie ou équivalent)
• Première expérience de 1 à 3 ans en Assurance Qualité, Affaires Réglementaires ou environnement pharmaceutique GMP
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
• Une première exposition aux activités réglementaires pharmaceutiques serait appréciée

Anglais professionnel écrit et oral

• Poste à pourvoir en CDD jusque fin Décembre 2026
• Poste cadre au forfait jour
• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
• Restaurant d’entreprise sur place
• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied)