Ingénieur validation (H/F)

J4S Intérim et Recrutement; Antony; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Club Bestt

Mutuelle intérimaire IFM

FASTT: aide au permis

FASTT: aide au logement

Résumé du poste

J4S Intérim et Recrutement recherche un ingénieur en validation des procédés pour la Direction de MSAT. Vous analysererez les problématiques et contribuerez à la définition des stratégies de validation.

Vous piloterez les essais terrain et assurerez la traçabilité documentaire tout en respectant les bonnes pratiques et les normes GMP/BPF. Anglais écrit et oral apprécié.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur en génie des procédés ou master équivalent.
• 2 ans d’expérience en production pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels BPF et GMP.
• Capacité à communiquer en anglais à l’écrit et à l’oral.
• Rigueur, sens de l’analyse et esprit d’équipe.

Responsabilités

• Analyser et identifier les problématiques; réaliser les analyses de risques et proposer des actions d’amélioration.
• Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation des procédés et du nettoyage avec les équipes concernées.
• Piloter les essais terrain: organiser les runs de validation, réaliser les prélèvements et coordonner les analyses.
• Rédiger et gérer la documentation: constituer les dossiers et rapports de validation, assurer la revue des dossiers réglementaires.

Connaissances

Validation des procédés

Rédaction de protocoles

Gestion de projets

Anglais professionnel

Formation

Diplôme d'Ingénieur Génie des procédés

Description du poste

Description

Au sein de la Direction de MSAT (Manufacturing Science And technology), vous serez en charge de la validation des procédés de fabrication, de nettoyage et de transport en mettant en oeuvre les protocoles de validation, en collaboration avec l’équipe de validation, dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité. À ce titre, vous serez notamment amené(e) à : Analyser et identifier les problématiques : réaliser les analyses de risques, participer aux investigations d’écarts et proposer des actions correctives et d’amélioration. Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation : élaborer les plans et protocoles de validation des procédés et de nettoyage, en collaboration avec les équipes concernées. Piloter les essais terrain : organiser et suivre les runs de validation, réaliser les prélèvements, coordonner les analyses et assurer le suivi des éventuelles sous-traitances. Rédiger et gérer la documentation : constituer les dossiers et rapports de validation, assurer la gestion documentaire et contribuer à la revue des dossiers réglementaires. Participer aux projets du site en tant que référent(e) ou équipier(ère) Validation, dans une démarche d’amélioration continue de la qualité. Des déplacements sont à prévoir sur notre site d’Amilly.

Profil

Vous êtes titulaire d’un diplôme d’Ingénieur en génie des procédés (ou Master équivalent) et disposez de 2 ans d’expérience professionnelle à un poste similaire, en production pharmaceutique.

Vous maîtrisez :

• Les procédés de l’industrie pharmaceutique (de préférence procédés de Lyophilisation, procédés de nettoyage).
• La démarche de validation et qualité
• Les référentiels BPF, GMP
• La rédaction de protocoles et rapports

Au-delà de votre capacité d’analyse et de synthèse ainsi que votre rigueur, vous disposez d’un bon relationnel, êtes dynamique et à l’écoute. Vous avez une appétence particulière pour les procédés pharmaceutiques. Des connaissances de gestion de projets, ingénierie ou validation sont appréciées. Vous êtes en mesure de communiquer en anglais aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.

Compétences et habilitations

Avantages :

• L'accès au Club Bestt
• le club avantage des meilleures agence d'intérim
• Votre espace FASTT
• La mutuelle intérimaire IFM (10%) et CP (10%)
• FASTT: aide au permis, aide au logement et garde d'enfant, location de véhicule