Responsable Validation de Processus Pharmaceutiques

Expert & Manager; Pocé-sur-Cisse; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

EXPERT & MANAGER recherche pour son client, industrie pharmaceutique, un(e) Chargé(e) de validation process afin d'accompagner les activités de validation et de maîtriser les procédés de fabrication dans le respect des exigences réglementaires et des standards qualité.

Vous pilotez des missions: définir les plans de validation, rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de validation, participer aux validations sur le terrain, et assurer traçabilité et conformité BPF/GMP.

Qualifications

• Formation d'ingénieur, pharmacien ou master en qualité.
• Expérience en assurance qualité et management de projet.
• Connaissance des BPF/GMP et validation de process.
• Maîtrise de l'anglais écrit et oral.

Responsibilities

• Définir le programme annuel des validations process site et piloter les missions.
• Définir les plans de validation pour les projets des nouveaux produits en lien avec les clients.
• Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de validation.
• Participer aux validations sur le terrain et investiguer les incidents qualité en lien avec AQ.
• Informer les clients internes et externes de l’avancement des validations en cours.
• Assurer traçabilité et conformité des activités dans le cadre BPF/GMP.

Skills

Rigueur

Esprit d'analyse

Sens de l'organisation

Travail en équipe

Anglais

Education

Ingénieur

Pharmacien

Master en qualité

Job description

EXPERT & MANAGER recherche pour son client, industrie pharmaceutique, un(e) Chargé(e) de validation process afin d'accompagner les activités de validation et de maîtriser les procédés de fabrication dans le respect des exigences réglementaires et des standards qualité.

Vous pilotez des missions: définir les plans de validation, rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de validation, participer aux validations sur le terrain, et assurer traçabilité et conformité BPF/GMP.