Chargé d’Assurance Qualité - Qualification H/F

Expert & Manager; Amboise; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Job summary

Expert & Manager recherche un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Pôle Qualification pour rejoindre une industrie pharmaceutique. Vous piloterez les activités de qualification sur un périmètre défini, en autonomie, dans le respect des exigences GMP/BPF et des standards qualité.

De formation Bac+5, ingénieur ou pharmacien, vous avez au moins 5 ans d’expérience et parlez anglais; vous rédigez et vérifiez protocoles et rapports et assurez les tests en coordination avec les services concernés.

Qualifications

• Bac+5 ingénieur ou Pharmacien avec 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance des exigences GMP/BPF.
• Maîtrise des méthodes de qualification et des tests.
• Bonnes aptitudes rédactionnelles et organisationnelles.

Responsibilities

• Gérer et planifier les activités de qualification du périmètre attribué.
• Rédiger et vérifier les analyses de risques et les plans de qualification.
• Concevoir les stratégies et scénarios de qualification (initiaux et périodiques).
• Planifier et suivre les tests de qualification avec les services concernés.
• Analyser et traiter les déviations liées à la qualification.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification conformes aux exigences GMP/BPF.

Skills

Gestion de qualification

Rédaction de rapports

Anglais courant

Connaissance GMP/BPF

Education

Bac+5 ingénieur ou Pharmacien

Job description

Chargé d’Assurance Qualité - Qualification H/F

11 allée du Commandant Mouchotte - 37000 Tours

EXPERT & MANAGER, cabinet de Conseil en Recrutement créé en 2004 et filiale du groupe INTERACTION - Réseau DOMITIS, est présent sur Paris, Marseille, Tours, Rennes, Lyon, Nancy, Angers, Lille, Brest et se développe également en province.

Nos équipes de Consultants et de Chargés de Recrutement recherchent, évaluent et présentent les meilleurs profils Experts, Agents de Maîtrise, Cadres.

Cette détermination nous a réussi puisque nous totalisons aujourd'hui plus de 190 clients et 2400 candidats, qui nous font confiance pour les accompagner.

Nos domaines d'expertise : Comptabilité & Finance, RH - Paie - Juridique, Commercial & Marketing, Immobilier & BTP, Industrie & Ingénierie, Informatique & Digital.

Notre devise : \"Deviens qui tu es ; devenons ensemble qui nous sommes et ouvrons le champ des possibles possible\"

Ce qui nous définit : Expertise, pugnacité, simplicité, plaisir !

Nous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Pôle Qualification pour rejoindre une équipe, composée d’une quinzaine de collaborateurs. En tant que membre clé du projet, vous travaillerez en étroite collaborationavec l’équipe projet interne mais également avec le client final.

Rattaché(e) au Responsable Qualification Validation, vous êtes en charge, en autonomie, de la gestion et de la réalisation des activités de qualification sur un périmètre défini, dans le respect des exigences réglementaires et des standards qualité de l’industrie pharmaceutique.

En véritable référent(e) de votre périmètre, vous :

• Gérez et planifiez en autonomie les activités de qualifications du secteur attribué selon le planning projet établi;
• Pilotez et rédigez les analyses de risques , et animez les groupes de travail associés avec les différents métiers ;
• Concevez les stratégies et scénarii de qualification , qu’il s’agisse de qualifications initiales ou périodiques ;
• Planifiez, organisez et assurez le suivi des tests de qualification , en coordination avec les services impliqués ;
• Analysez et assurez le traitement des déviations rencontrées dans le cadre des activités de qualification, en collaboration avec les équipes concernées ;
• Rédigez et/ou vérifiez les protocoles et rapports de qualification , en garantissant leur conformité aux exigences applicables ;
• Participez activement à l’amélioration continue des processus et pratiques de qualification , afin de renforcer l’efficacité et la robustesse des activités.

De formation Bac+5, vous êtes Ingénieur Généraliste ou Pharmacien et justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique, idéalement acquise dans le domaine de la qualification.

Vous disposez d’une bonne maîtrise des méthodologies de qualification et des exigences applicables à un environnement GMP/BPF. Vous parlez anglais couramment pour interagir avec des interlocuteurs non francophones et vous êtes à l’aise pour rédiger en anglais.

Ce qui vous caractérise:

• Une approche terrain, proche des équipes opérationnelles;
• Un esprit d’analyse et de synthèse;
• De bonnes capacités rédactionnelles et orales en français et en anglais;
• Une bonne connaissance des outils bureautiques.

Vous faites preuve de proactivité et de recul. Votre communication et votre sens relationnel vous permettent aussi bien de travailler en autonomie qu’en équipe pour ce rôle à l'interface de plusieurs services dans l'entreprise.