Chargé Assurance Qualité - Qualification Pharma

Expert & Manager; Amboise; Sur place; EUR 52 000 - 76 000; Plein temps

Résumé du poste

Expert & Manager recherche un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Pôle Qualification pour rejoindre une industrie pharmaceutique. Vous piloterez les activités de qualification sur un périmètre défini, en autonomie, dans le respect des exigences GMP/BPF et des standards qualité.

De formation Bac+5, ingénieur ou pharmacien, vous avez au moins 5 ans d’expérience et parlez anglais; vous rédigez et vérifiez protocoles et rapports et assurez les tests en coordination avec les services concernés.

Qualifications

• Bac+5 ingénieur ou Pharmacien avec 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance des exigences GMP/BPF.
• Maîtrise des méthodes de qualification et des tests.
• Bonnes aptitudes rédactionnelles et organisationnelles.

Responsabilités

• Gérer et planifier les activités de qualification du périmètre attribué.
• Rédiger et vérifier les analyses de risques et les plans de qualification.
• Concevoir les stratégies et scénarios de qualification (initiaux et périodiques).
• Planifier et suivre les tests de qualification avec les services concernés.
• Analyser et traiter les déviations liées à la qualification.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification conformes aux exigences GMP/BPF.

Connaissances

Gestion de qualification

Rédaction de rapports

Anglais courant

Connaissance GMP/BPF

Formation

Bac+5 ingénieur ou Pharmacien

Description du poste

Expert & Manager recherche un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Pôle Qualification pour rejoindre une industrie pharmaceutique. Vous piloterez les activités de qualification sur un périmètre défini, en autonomie, dans le respect des exigences GMP/BPF et des standards qualité.

De formation Bac+5, ingénieur ou pharmacien, vous avez au moins 5 ans d’expérience et parlez anglais; vous rédigez et vérifiez protocoles et rapports et assurez les tests en coordination avec les services concernés.