Chargé Assurance Qualité et Validation

Polepharma; France; Remote; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Job summary

Polepharma recrute un Chargé Assurance Qualité et Validation pour superviser les validations de procédés et de produits, et la gestion du SMQ. Vous assurerez les contrôles qualité et les audits, et participerez à l’amélioration continue des processus.

Pharmacien thésé avec au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité et Validation est requis, dans un cadre industriel soumis à l’ISO 9001 et aux BPF. Vous animé les équipes et les formations qualité.

Qualifications

• Expérience significative en Assurance Qualité et Validation dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des exigences GMP/ISO 9001 et des BPF.
• Capacité à piloter les validations de procédés, produits et équipements.

Responsibilities

• Piloter et exécuter les validations de process et de produits.
• Animer le SMQ et la documentation qualité (procédures, MO, formations).
• Gérer les non-conformités et piloter les plans d’actions correctives et préventives.
• Réaliser et suivre les audits qualité internes et fournisseurs et superviser la métrologie.

Skills

Validation des process

Qualité & Assurance

Audits internes

Education

Pharmacien thésé

Job description

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement d'un(e) Chargé Assurance Qualité et Validation H/F.

Rattaché(e) au Responsable Qualité et Validation, vos missions principales s'articulent autour des axes suivants :

• Validation des Process, Produits & Équipements :
  • Piloter et exécuter la validation des process et des produits
  • Assurer la qualification/validation des équipements de production et de contrôle
  • Réaliser et suivre les validations environnementales et particulaire
• Animation du SMQ & Système Documentaire :
  • Animer le Système de Management de la Qualité en vue de maintenir la certification ISO 9001
  • Rédiger, déployer et faire évoluer la documentation qualité (procédures, modes opératoires...) et former le personnel à son application
• Gestion des Non-Conformités & Qualité Fournisseurs :
  • Gérer les non-conformités, piloter la mise en place des plans d'actions correctives et préventives
  • Animer des séances de résolution de problèmes sur site ou chez les fournisseurs
  • Assurer la relation qualité avec les fournisseurs et réaliser le contrôle documentaire des produits entrants.
• Audits, Indicateurs & Métrologie :
• Organiser, planifier et réaliser les audits qualité internes et fournisseurs
• Construire et piloter les indicateurs du tableau de bord qualité
• Piloter le plan de suivi métrologie afin de garantir l'utilisation de moyens de mesure étalonnés

Profil recherché:

Pharmacien thésé, vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur des fonctions similaires en Assurance Qualité et Validation, au sein d'un environnement industriel soumis à l'ISO 9001 et/ou aux BPF.

Compétences techniques :

• Solide maîtrise des exigences réglementaires pharmaceutiques et de la norme ISO 9001.
• Connaissances éprouvées en validation de process/produits, qualification d'équipements et contrôles environnementaux/particulaires.
• Pratique des outils d'analyse de risques, de résolution de problèmes et maîtrise de la gestion métrologique.
• Qualité rédactionnelle

Qualités personnelles : Rigueur, organisation, esprit d'analyse et de synthèse, fortes capacités d'animation d'équipes transverses et aisance relationnelle face aux clients/fournisseurs.