CDD Technicien(e) Assurance Qualité H/F

Laboratoires URGO; Chevigny-Saint-Sauveur; On-site; EUR 30,000 - 45,000; Full time

Job summary

Laboratoires URGO recherche un responsable Assurance Qualité pour l’atelier à Chevigny Saint-Sauveur. Rattaché au Coordinateur Qualité, vous gérez les incidents qualité selon les référentiels (BPF, ISO 13485, 21 CFR PART 820, ISO 14001) et participez aux projets d’amélioration.

Vous traitez les déviations, analysez les causes et impacts, proposez des actions correctives et suivez leur mise en œuvre. Travail en autonomie, rigueur et sens du client requis.

Qualifications

• Idéalement formation Bac+2/3 (filière scientifique) avec première expérience en assurance qualité.
• Connaissance des normes BPF et référentiels qualité en pharma et/ou DM.
• Autonomie, rigueur et compétences analytiques.
• Capacité à travailler en relation avec les différentes parties prenantes.

Responsibilities

• Traiter les déviations internes en documentant la base des déviations.
• Réaliser une analyse technique des causes et impacts potentiels (5M, 5P…).
• S’appuyer sur la production et les services supports.
• Tracer toutes les actions menées sur les lots (recontrôle, prélèvement, contrôle statistique).
• Proposer des actions correctives en lien avec les causes identifiées et les services supports.
• Participer à des projets d’amélioration continue de l’atelier et du service qualité.

Skills

Autonomie

Rigueur

Analyse

Travail en équipe

Education

Bac+2/3 filière scientifique

Job description

Votre mission :

Rattaché au Coordinateur Qualité de l’atelier, vous aurez pour mission principale la gestion des incidents Qualité, dans le respect des référentiels applicables (BPF, ISO 13485, 21 CFR PART 820, ISO 14001).

A ce titre, vos activités seront de :

• Traiter les déviations internes en documentant la base des déviations,
• -en réalisant une analyse technique approfondie des causes (5M, 5P…) et impacts potentiels,
• -en vous appuyant sur la production et les services supports
• -en traçant toutes les actions menées sur les lots (dont recontrôle, prélèvement, contrôle statistique, suivi du lot...).

• Proposer des actions correctives en lien avec les causes identifiées et les services support.
• Contribuer à la suppression des causes racines des déviations et aux mesures d’efficacité des actions
• Participer plus généralement à des projets d’amélioration continue de l’atelier et du service qualité.

Vous aurez à cœur de faire respecter les normes et règles applicables tout en recherchant des solutions qui sont également les meilleures pratiques industrielles. Dans cette démarche, vous êtes attentif à l’impact de vos activités sur les autres processus et visez l’intérêt global de l’usine en portant votre expertise métier.

Des règles strictes d'hygiène, de sécurité et d’environnement font partie de notre cadre de travail.

Votre profil :

• Idéalement issu(e) d’une formation Bac +2/3 (filière scientifique), vous justifiez d’une première expérience en assurance qualité. Une expérience significative équivalente et réussie pourra être considérée.
• Vous connaissez les normes et référentiels qualités applicables au secteur pharmaceutique (BPF) et/ou aux Dispositifs Médicaux.
• Vous travaillez en autonomie et de façon rigoureuse et vous démontrez des compétences analytiques
• Vous construisez des relations solides et tournées vers la performance avec toutes les parties prenantes de vos activités.
• Votre goût du terrain associé à un sens développé des responsabilités et une forte orientation client seront les garants de votre réussite.
• Le travail en équipe et en lien avec les autres fonctions est motivant pour vous.

Travail sur site à Chevigny Saint Sauveur dans le secteur de Dijon. Véhicule recommandé mais non obligatoire.

CDD 12 mois, potentiellement renouvelable.