Chargé Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Delpharm; France; Hybrid; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

CDI

13e mois

Prime transport

Restaurant d’entreprise

Participation et intéressement

6 semaines de congés + RTT

Job summary

Delpharm recherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour garantir la conformité des activités à la réglementation et aux exigences qualité sur site. Reportant au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous intervenez au plus près de la production et prenez en charge les déviations, les CAPA et le suivi des Change Control.

Vous aurez à accompagner les équipes de production et à animer le coaching qualité terrain, avec une première expérience dans l’industrie pharmaceutique

Qualifications

• Diplôme Bac+5 en ingénierie, pharmacie, biologie, chimie ou équivalent.
• 3 ans d'expérience en Assurance Qualité sur un poste similaire (alternance inclue).
• Première expérience sur site de production injectable et connaissance de l'annexe 1 des GMP appréciées.
• Anglais opérationnel.

Responsibilities

• Traiter les déviations (investigation, CAPA et évaluation d'impact sur le produit).
• Traiter les réclamations clients.
• Accompagner les équipes de production dans la résolution des problématiques qualité terrain.
• Animé et Coaching Qualité Terrain pour améliorer les pratiques sur le site.
• Suivre les CAPA et le Change Control.
• Mettre à jour et approuver les documents qualité.
• Conduire des projets d'amélioration continue.

Skills

Anglais opérationnel

Education

Bac+5 (Ingénierie, Pharmacie, Biologie, Chimie)

Job description

Description du poste et Missions

Les missions du poste

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, Vous intervenez au plus près de la production afin de garantir la conformité des activités aux exigences qualité et réglementaires.

Dans le cadre de vos fonctions, etde manière non exhaustive,vous œuvrerez :

• au traitement des déviations (investigation, détermination des CAPA et évaluation de l’impact sur le produit)
• au traitement des réclamations clients
• à accompagner les équipes de production dans la résolution des problématiques qualité terrain.
• à l'Animation etauCoaching Qualité Terrainpour améliorer les pratiques sur le site
• au suivi des CAPA et Change Control
• à la mise à jour et à l’approbation de documents qualité
• à des projets d’amélioration continue

Profil recherché

Diplôme Bac+5 (Ingénierie, Pharmacie, Biologie, Chimie ou équivalent) avec une expérience de 3 ans en Assurance Qualité sur un poste similaire (alternance inclue).

Une première expérience sur un site de production injectable et une bonne connaissance de l'annexe 1 des GMP seraient appréciées.

Anglais opérationnel

Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles et un fort d’esprit d’équipe.

Vous possédez un forte capacité d’analyse et de l’aisance au niveau rédactionnel

Vous trouvez un intérêt à ce poste, et le milieu pharmaceutique vous passionne ? ... Rejoignez-nous !

Informations utiles

Vous bénéficierez:

• D’un CDI, au sein d’un site industriel à forte technicité
• D’une rémunération selon profil incluant un 13ème mois,
• D’une prime transport ,
• De 6 semaines de congés et des RTT,
• D’un dispositif d’intéressement et de participation,
• D’un restaurant d’entreprise,
• Des avantages CSE.