CDD Technicien.ne Assurance Qualité F/H

Urgo Group; Chevigny-Saint-Sauveur; Remote; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Job summary

Groupe URGO recherche un spécialiste Assurance Qualité pour gérer les déviations et assurer le respect des référentiels (BPF, ISO 13485, 21 CFR PART 820...).

CDD de 12 mois sur site à Chevigny Saint Sauveur, avec possibilité de renouvellement; vous travaillerez en autonomie et colaborerez avec les services supports et la production.

Qualifications

• Formation Bac +2/3 en filière scientifique.
• Expérience significative en assurance qualité souhaitée.
• Connaissance des référentiels qualité (BPF et/ou dispositifs médicaux).
• Autonomie et rigueur avec aptitude à l’analyse.

Responsibilities

• Traiter les déviations internes et documenter la base des déviations.
• Réaliser une analyse technique des causes et impacts potentiels (5M, 5P…).
• Proposer des actions correctives en lien avec les services supports.
• Contribuer à la suppression des causes racines et à l’efficacité des actions.
• Participer à des projets d’amélioration continue de l’atelier et du service qualité.

Skills

Autonomie

Rigueur

Analyse

Education

Bac +2/3 scientifique

Job description

Spécialiste de la santé et du bien-être, le Groupe URGO est un groupe international à capital familial, créé en France. Comptant 3 500 collaborateurs, il est présent dans plus de 60 pays dans le monde et réalise un chiffre d’affaires de 750 millions d’euros. Le Groupe Urgo a développé un solide portefeuille de marques à très forte notoriété comme JUVAMINE, ALVITYL, URGO, ou encore MERCUROCHROME. Il est reconnu pour sa forte capacité d’innovation, et s’impose par exemple comme l’un des experts mondiaux de la cicatrisation avancée. En nous rejoignant, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International. Le Groupe Urgo est une entreprise certifiée Happy Trainees qui valorise l’excellence et l’audace de chacun.

Rattaché.e au Coordinateur Qualité de l’atelier, vous aurez pour mission la gestion des incidents Qualité dans le respect des référentiels applicables (BPF, ISO 13485, 21 CFR PART 820, ISO 14001 et tous référentiels applicables.

A ce titre, vos activités principales seront de :

• Traiter les déviations internes en documentant la base des déviations,
  • en réalisant une analyse technique approfondie des causes (5M, 5P…) et impacts potentiels,
  • en vous appuyant sur la production et les services supports
  • en traçant toutes les actions menées sur les lots (dont recontrôle, prélèvement, contrôle statistique, suivi du lot…).
• Proposer des actions correctives en lien avec les causes identifiées et les services support.
• Contribuer à la suppression des causes racines des déviations et aux mesures d’efficacité des actions
• Participer plus généralement à des projets d’amélioration continue de l’atelier et du service qualité.

Vous aurez à cœur de faire respecter les normes et règles applicables tout en recherchant des solutions qui sont également les meilleures pratiques industrielles. Dans cette démarche, vous êtes attentif à l’impact de vos activités sur les autres processus et visez l’intérêt global de l’usine en portant votre expertise métier.

Des règles strictes d’hygiène, de sécurité et d’environnement font partie de notre cadre de travail.

Profil du candidat

• Idéalement issu(e) d’une formation Bac +2/3 en filière scientifique, vous justifiez d’une première expérience significative en assurance qualité.
• Une expérience équivalente pluri-annuelle dans le secteur d’activité et réussie pourra être considérée.
• Vous connaissez les normes et référentiels qualités applicables au secteur pharmaceutique (BPF) et/ou aux Dispositifs Médicaux.
• Vous travaillez en autonomie et de façon rigoureuse et vous démontrez des compétences analytiques.
• Vous construisez des relations solides et tournées vers la performance avec toutes les parties prenantes de vos activités.
• Votre goût du terrain associé à un sens développé des responsabilités et une forte orientation client seront les garants de votre réussite.
• Le travail en équipe et en lien avec les autres fonctions est motivant pour vous.

Modalités

Travail sur site à Chevigny Saint Sauveur dans le secteur de Dijon. Véhicule recommandé mais non obligatoire.

CDD 12 mois, potentiellement renouvelable.