Auditeur Qualité Certifié GMP - Manager de Transition

Bio15pharma; Île-de-France; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Job summary

BIO15PHARMA recherche un Auditeur Qualité GMP/GCP – Manager de Transition pour renforcer les équipes en Île-de-France. Vous conduirez des audits qualité internes et externes, évaluerez les actions correctives et assurerez le respect des règles d’hygiène et de sécurité tout au long du cycle de vie des médicaments.

Vous identifierez les écarts, piloterez les actions d’amélioration, suivrez les réponses aux non-conformités et assurerez la veille réglementaire.

Qualifications

• Réalisation d’audits qualité des process et systèmes
• Veille et application des exigences réglementaires
• Sensibilisation des services à la qualité et à la conformité

Responsibilities

• Organisation et planification des audits qualité internes et externes
• Réalisation d’audits qualité des processus tout au long du cycle de vie du médicament
• Conception des méthodes d’audit et rédaction des rapports
• Identification des écarts et évaluation des axes d’amélioration
• Contrôle de la conformité et suivi des actions correctives
• Veille réglementaire et gestion du système documentaire qualité
• Formation des services concernés à la qualité
• Recommandations opérationnelles pour les services concernés

Skills

Audits qualité

Conformité réglementaire

GMP/GCP

Gestion documentaire

Formation qualité

Gestion de projet

Job description

Vous souhaitez intégrer une entreprise innovante et dynamique ? Vous aimez le challenge ? Ce poste est fait pour vous !

Actuellement en pleine croissance, nous souhaitons renforcer nos équipes en intégrant un " AUDITEUR QUALITÉ GMP / GCP - MANAGER DE TRANSITION ".

L’auditeur Qualité réalise les audits qualité, internes et externes, dans un domaine d’activité donné et évalue les actions correctives proposées dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

• Organisation et planification des audits qualité en fonction des différents services concernés


• Réalisation d’audits qualité des process dans les différentes étapes du cycle de vie du médicament, des installations, des études et des systèmes à l’interne et à l’externe


• Conception des méthodes et outils d’audit qualité et rédaction des procédures et des rapports d’audits qualité

Analyse, contrôle et suivi :

• Identification des écarts et évaluation des axes d’améliorations des process dans les différentes étapes du cycle de vie du médicament


• Contrôle de la conformité des produits à la réglementation


• Suivi des actions correctives mises en œuvre et des réponses aux non-conformités


• Veille réglementaire et législative


• Gestion du système documentaire Qualité, en collaboration avec le documentaliste qualité


• Sensibilisation et formation des services concernés à la qualité


• Formulation des recommandations pour les services concernés, de façon opérationnelle