Ingénieur Qualité GMP F/H

Slash Consulting; Lille; Hybrid; EUR 40,000 - 55,000; Full time

Job summary

Slash Consulting recherche un Ingénieur Qualité GMP à Lille. Le rôle consiste à évaluer les pratiques en place pour garantir la conformité réglementaire et à développer des processus qualité. Le candidat idéal est diplômé d'une formation d'ingénieur avec une expérience pharmaceutique, une compréhension des exigences GMP, et un sens de l'organisation.

La mission inclut le soutien des équipes sur le terrain et la préparation des audits clients. Si vous êtes autonome et apprécierez le travail d'équipe, rejoignez-nous !

Qualifications

• Expérience dans un environnement pharmaceutique.
• Compréhension des systèmes qualité et de la conformité réglementaire.
• Expérience avec les démarches d'amélioration continue.

Responsibilities

• Évaluer l'organisation et identifier les axes de progrès.
• Construire et piloter le plan d'actions pour l'alignement avec les exigences GMP.
• Développer et maintenir les processus qualité.
• Apporter un support terrain aux équipes opérationnelles.
• Participer aux activités de qualification et validation.

Skills

Connaissance des exigences GMP/BPF

Sens de l'organisation

Autonomie

Capacité de travail en équipe

Pragmatisme

Education

Diplôme d'ingénieur

Job description

Nous recherchons un Ingénieur Qualité GMP F/H

• Évaluer l'organisation et les pratiques en place afin d'identifier les axes de progrès et les besoins de mise en conformité réglementaire
• Construire et piloter le plan d'actions permettant d'aligner le site avec les exigences GMP et les standards de l'industrie
• Structurer l'ensemble du référentiel documentaire qualité et garantir sa cohérence
• Développer et faire vivre les processus qualité indispensables au bon fonctionnement du site : maîtrise documentaire, gestion des écarts, gestion des changements, analyses de risques, audits et formations
• Apporter un support terrain aux équipes opérationnelles et les accompagner dans l'application des exigences qualité
• Participer aux activités de qualification, validation et amélioration des procédés industriels
• Veiller à l'avancement des actions d'amélioration et à leur efficacité dans le temps
• Contribuer activement à la préparation des audits clients et inspections réglementaires
• Animer des actions de sensibilisation et de formation afin de renforcer la culture qualité à tous les niveaux de l'organisation
• Définir et suivre les indicateurs qualité pour mesurer la performance du système et identifier les opportunités d'amélioration

Tu es diplômé d'une formation Ingénieur et tu disposes d'une première expérience dans le domaine pharmaceutique ?

Tu justifies d'une expérience réussie dans un environnement soumis aux exigences GMP/BPF ?

Tu possèdes une solide compréhension des systèmes qualité, de la conformité réglementaire et des démarches d'amélioration continue ?

Tu apprécies le travail en proximité avec les équipes terrain et sais faire adhérer différents interlocuteurs à des projets de transformation ?

Tu es reconnu pour ton sens de l'organisation, ton autonomie et ta capacité à faire avancer les sujets avec pragmatisme ?