Auditeur Qualité GMP/GCP — Manager de Transition

BIO15PHARMA; Île-de-France; In loco; EUR 70.000 - 110.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

BIO15PHARMA recherche un Auditeur Qualité GMP/GCP – Manager de Transition pour renforcer les équipes en Île-de-France. Vous conduirez des audits qualité internes et externes, évaluerez les actions correctives et assurerez le respect des règles d’hygiène et de sécurité tout au long du cycle de vie des médicaments.

Vous identifierez les écarts, piloterez les actions d’amélioration, suivrez les réponses aux non-conformités et assurerez la veille réglementaire.

Competenze

• Réalisation d’audits qualité des process et systèmes
• Veille et application des exigences réglementaires
• Sensibilisation des services à la qualité et à la conformité

Mansioni

• Organisation et planification des audits qualité internes et externes
• Réalisation d’audits qualité des processus tout au long du cycle de vie du médicament
• Conception des méthodes d’audit et rédaction des rapports
• Identification des écarts et évaluation des axes d’amélioration
• Contrôle de la conformité et suivi des actions correctives
• Veille réglementaire et gestion du système documentaire qualité
• Formation des services concernés à la qualité
• Recommandations opérationnelles pour les services concernés

Conoscenze

Audits qualité

Conformité réglementaire

GMP/GCP

Gestion documentaire

Formation qualité

Gestion de projet

Descrizione del lavoro

BIO15PHARMA recherche un Auditeur Qualité GMP/GCP – Manager de Transition pour renforcer les équipes en Île-de-France. Vous conduirez des audits qualité internes et externes, évaluerez les actions correctives et assurerez le respect des règles d’hygiène et de sécurité tout au long du cycle de vie des médicaments.

Vous identifierez les écarts, piloterez les actions d’amélioration, suivrez les réponses aux non-conformités et assurerez la veille réglementaire.