Auditeur gestionnaire qualité partenariats industriels (H/F)

Manpower France; Nice; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Manpower Life Science recherche pour son client, acteur du secteur pharmaceutique, un Auditeur gestionnaire qualité partenariats industriels (H/F) à Nice. Poste en CDI, déplacements ponctuels en Europe et travail en équipe internationale.

Profil Bac+5 avec ≥5 ans d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique, maîtrise de l'analyse de risques, audit et BPF, et anglais courant. Compétences en gestion de contrats qualité et communication efficace requises.

Qualifications

• Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur ou Master scientifique) avec au moins 5 ans d'expérience Assurance Qualité en environnement pharmaceutique.
• Maîtrise de l'analyse de risques et des méthodologies d'audit, et connaissance des BPF (GMP).
• Expertise en assurance de stérilité et connaissance des référentiels US GMP (FDA) appréciée.
• Maîtrise parfaite de l'anglais à l'oral et à l'écrit.
• Excellentes qualités relationnelles et rédactionnelles, esprit d'analyse et capacité à faire progresser la qualité.

Responsabilités

• Piloter la gestion qualité des partenaires industriels: déviations, non-conformités, réclamations et CAPA.
• Réaliser les audits qualité (programmation, exécution, rédaction des rapports) et suivi des plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
• Négocier, rédiger et mettre à jour les Contrats Qualité (Quality Agreements) et leurs trames auprès des partenaires industriels.
• Animer la communication opérationnelle avec les partenaires internes/externes et participer activement aux revues business et techniques.

Connaissances

Analyse de risques

Méthodologies d’audit

Anglais (oral et écrit)

Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP)

Formation

Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur ou Master scientifique)

Description du poste

Manpower Life Science recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Auditeur gestionnaire qualité partenariats industriels (H/F)

Les missions

Votre défi : garantir avec rigueur la maîtrise technique, qualité et la compliance réglementaire de nos partenariats industriels stratégiques pour sécuriser la production et la fourniture mondiale de nos médicaments.

• Piloter la gestion qualité en routine des partenaires industriels (CMO – Contract Manufacturing Organization, sous-traitants analytiques, filiales) : déviations, non-conformités, réclamations, plans d'action et gestion des changements.
• Assurer la qualification et le maintien de l'état qualifié des partenaires : rédaction des procédures, cartographie des risques, suivi des indicateurs de performance qualité (KPI) et établissement des plans d'audit.
• Réaliser les audits qualité (programmation, exécution, rédaction des rapports) et coordonner le suivi des plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
• Négocier, rédiger et mettre à jour les Contrats Qualité (Quality Agreements) et leurs trames auprès des partenaires industriels.
• Animer la communication opérationnelle avec les partenaires internes/externes et participer activement aux revues business et techniques.

Déplacements : À prévoir jusqu’à 25 % du temps (1 à 2 fois par mois, 2 à 3 jours par déplacement, principalement en Europe). Une disponibilité pour des déplacements rapides peut être requise selon l'actualité opérationnelle.

Le profil

• Bac+5 (Diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou Master scientifique), vous justifiez d’une expérience minimale de 5 ans en Assurance Qualité en environnement pharmaceutique.
• Vous maîtrisez parfaitement l’analyse de risques, les méthodologies d’audit ainsi que les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication / GMP - Good Manufacturing Practices).
• Une expertise en assurance de stérilité et la connaissance des référentiels US GMP (FDA) constituent un atout majeur pour réussir à ce poste.
• Vous disposez d’une parfaite maîtrise de l’anglais à l’oral comme à l’écrit pour interagir quotidiennement dans un environnement international.
• Aptitudes clés : Vous êtes reconnu(e) pour vos excellentes qualités relationnelles et rédactionnelles, votre esprit d’analyse et votre capacité à faire progresser la qualité au sein d'une organisation Groupe.

Avantages sociaux et accompagnement à la mobilité géographique