Responsable Assurance Qualité H/F

SGS; La Garenne-Colombes; Presencial; EUR 52.000 - 90.000; Tempo integral

Resumo da vaga

SGS recherche un Assureur de la Qualité pour soutenir les activités de contrôle qualité sur site, dans un cadre BPF. Le titulaire participera à l’assurance qualité dans un contexte réglementé et pilotera les audits et la revue documentaire.

Vous avez au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité et un diplôme de Pharmacien ou Bac+5, avec des connaissances en chimie analytique et/ou microbiologie, et vous saurez former et sensibiliser le personnel.

Qualificações

• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• Expérience en Assurance Qualité d’au moins 5 ans.
• Capacité à former et sensibiliser le personnel.

Responsabilidades

• Gérer les audits clients et suivre les plans d’action.
• Veiller au respect des réglementations (Ph. Eur., USP, JP, ICH, BPF).
• Former le personnel aux GMP et procédures internes.
• Évaluer fournisseurs et sous-traitants et mettre à jour les suivis.
• Contribuer aux plans d’audits internes et externes.
• Revoir la documentation des laboratoires et signer les certificats d’analyse.
• Approuver les fiches qualité et les rapports de qualification systèmes.
• Proposer des projets d’amélioration continue.

Conhecimentos

Gestion d’audits

Connaissances GMP

Formation du personnel

Formação

Pharmacien ou Bac+5 en sciences pharmaceutiques

Descrição da vaga

Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 650 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 98 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde meilleur, plus sûr et plus interconnecté.

Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 650 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 98 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde meilleur, plus sûr et plus interconnecté.

Description du poste

Nous recherchons notre futur(e) Assureur de la Qualité en support direct aux activités de contrôle qualité du site. Il participera aux missions d’Assurance de la Qualité dans un contexte réglementé par les Bonnes Pratiques de Fabrication.

Au sein du Département d'Assurance Qualité, vos missions seront plus particulièrement :

• Gérer les audits clients : préparer les audits, accompagner les clients, compiler les réponses et suivre les plans d’action.
• Assurer une veille réglementaire (Pharmacopées Ph. Eur., USP et JP, lignes directrices ICH, BPF, etc.).
• Sensibiliser et former le personnel aux GMP et aux procédures internes.
• Évaluer les fournisseurs et les sous-traitants : traiter et évaluer les questionnaires qualité, mettre à jour le fichier de suivi.
• Participer aux plans d’audits internes et externes
• Participer à la revue périodique de la documentation liée aux laboratoires : procédures, instructions et documents spécifiques.
• Assurer la signature des certificats d’analyse.
• Gérer et approuver les fiches qualité (Change Control, CAPA, OOS, déviations, etc.) en lien avec les opérations.
• Approuver les protocoles et rapports de qualification équipements / validation systèmes informatisés.
• Proposer et gérer des projets d’amélioration continue

Qualifications

Nous recherchons une personne Pharmacien ou Bac+5, avec des connaissances en chimie analytique et/ou microbiologie et une expérience en Assurance de la Qualité d’au moins 5 ans.

Proactif, autonome et motivé(e), vous vous épanouissez dans un environnement de travail dynamique et collaboratif.

Informations supplémentaires

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous rejoignez une organisation en pleine structuration commerciale. Vous contribuerez directement à la définition des plans d'action, des priorités de développement et des méthodes de conquête du marché.

SGS est un groupe international offrant de nombreuses opportunités d’évolution. Nous favorisons la mobilité interne et le développement des compétences.

Rejoindre SGS, c’est intégrer une entreprise portée par des valeurs fortes : intégrité, esprit d’entreprise, innovation et excellence opérationnelle.