Directeur Qualité Site - Industrie Cosmétique - Management de Transition

BIO15PHARMA; Île-de-France; Vor Ort; EUR 110.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

BIO15PHARMA en Île-de-France recherche un Directeur Qualité Site pour garantir la mise en œuvre de la politique qualité et assurer la conformité des produits cosmétiques, en lien avec les autorités compétentes. Vous dirigerez le système qualité, les audits et les inspections des autorités pharmaceutiques et sanitaires.

Le poste implique le management d’équipes qualité et laboratoire, la gestion des risques et la supervision des procédures de traçabilité et de rappel.

Qualifikationen

• Gestion de la politique qualité et du SMQ.
• Conduire des audits qualité internes et externes.
• Animation de projets qualité et formation des équipes.
• Veille réglementaire et gestion des inspections.

Aufgaben

• Garantir la mise en œuvre de la politique qualité du groupe.
• Organiser et suivre les audits qualité et les enquêtes.
• Superviser les inspections des autorités (ANSM, DGCCRF, FDA, Health Canada, etc.).
• Gérer les réclamations et les plans de gestion de crise (rappels).
• Manager les unités Qualité et Laboratoire Contrôle Qualité.
• Définir les normes, indicateurs et plan de communication qualité.
• Approcher les exigences de GMP et formation au management de la qualité.

Kenntnisse

Management d'équipe

Leadership

Qualité & conformité

Jobbeschreibung

Vous souhaitez intégrer une entreprise innovante et dynamique ? Vous aimez le challenge ? Ce poste est fait pour vous !

Actuellement en pleine croissance, nous souhaitons renforcer nos équipes en intégrant un " DIRECTEUR QUALITÉ SITE - INDUSTRIE COSMÉTIQUE - MANAGER DE TRANSITION

Le Directeur qualité va garantir la mise en œuvre la politique qualité de l’entreprise, afin de garantir le bon état de ses produits. Il élabore et s'assure du respect des procédures et des normes, organise des audits qualité et veille aux indicateurs qualité qu’il a lui-même mis en place.

Système de Management de la Qualité (Assurance Qualité & Contrôle Qualité) :

• Définition de la politique/objectifs Qualité du Groupe (SMQ).
• Mise en place, développement et évaluation du système
• Définition et suivi des budget OPEX et CAPEX du service
• Responsable des inspections des autorités de tutelle (ANSM, DGCCRF, FDA, Health Canada, Therapeutics Goods Australia, Korean FDA)
• Responsable des réclamations du groupe et gestion de crise (retrait/rappel des lots)
• Management des unités Qualités (AQ, CQ MP/AC/PF, Dév. Analytique, Réclamations)
• Management des laboratoires Contrôle Qualité (MP, AC, bulket PF)et Assurance Qualité
• Développement du système Qualité, suivi, évaluation
• Mise en place des Bonnes Pratiques de Fabrication
• Responsable des inspections des autorités de tutelle (ANSM, DGCCRF,FDA, Health Canada, Therapeutics Goods Australia, Korean FDA, China FDA).

Définition de la politique qualité :

• Définition de la politique qualité
• Proposition d’une politique qualité auprès de la direction générale
• Allocation des moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels...) en fonction des résultats et de la stratégie de l’entreprise
• Promotion de l’approche qualité en interne et en externe
• Planification et contrôle de la mise en œuvre des audits qualité internes et externes et des enquêtes (satisfaction clients, analyse de processus...)
• Conception et animation de projets et/ou de programmes qualité
• Contribution à la stratégie de validation – qualification
• Définition des normes, standards et indicateurs qualité de l’établissement
• Définition et mise en œuvre du plan de communication sur la politique et programme qualité
• Sensibilisation et information des services concernés à l’approche qualité
• Réalisation de la veille réglementaire française et internationale
• Vérification de l’appropriation des procédures qualité
• Définition des orientations en matière de formation au management de la qualité (méthodes, outils...)

Management d’équipe :

• Gestion des ressources humaines de son équipe (recrutement, évaluation, formation...) et du budget du secteur
• Management des relations professionnelles avec les autorités administratives et réponse aux questions sur les audits qualité

Gestion des risques :

• Gestion de situation de crise en cas de problème grave
• Identification, maitrise du risque et alerte des autorités de tutelle
• Coordination et animation de la gestion du risque en collaboration avec les différents services, notamment la production et la logistique.