Assurance Qualité Compliance H/F

Consultys Services; Paris; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

Consultys recherche un Chargé Assurance Qualité Compliance pour accompagner les équipes opérationnelles et contribuer à la préparation des inspections réglementaires sur un site industriel pharmaceutique.

Poste basé en Normandie; CDI, démarrage prévu en septembre 2026, avec possibilité de travail en horaires décalés selon l'activité.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique (Bac+5 ou équivalent).
• Expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des BPF/GMP.
• Sens du terrain, rigueur et esprit d'analyse.
• Aisance relationnelle et capacité à accompagner le changement.

Responsibilities

• Réaliser des observations terrain (Gemba) en environnement de production contrôlé.
• Accompagner les équipes sur les sujets liés à la Compliance, la Data Integrity et les pratiques aseptiques.
• Identifier les axes d'amélioration et participer à la mise en œuvre d'actions correctives.
• Animer des réunions et assurer le suivi des plans d'actions.
• Définir et suivre des indicateurs qualité.
• Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires.

Skills

Observations terrain

Conformité

Data Integrity

Aisance relationnelle

Esprit d'analyse

Rigueur

Gestion du changement

Education

Bac+5 ou équivalent

Job description

Assurance Qualité Compliance H/F

Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Assurance qualité Prise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.

Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement près de 600 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse et Canada.

Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.

Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe.

Dans le cadre d'un projet de renforcement de la conformité qualité sur un site industriel pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Compliance pour accompagner les équipes opérationnelles et contribuer à la préparation des inspections réglementaires.

Vos missions

• Réaliser des observations terrain (Gemba) en environnement de production contrôlé.
• Accompagner les équipes sur les sujets liés à la Compliance, la Data Integrity et les pratiques aseptiques.
• Identifier les axes d'amélioration et participer à la mise en œuvre d'actions correctives.
• Animer des réunions et assurer le suivi des plans d'actions.
• Définir et suivre des indicateurs qualité.
• Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires.

Profil souhaité

• Formation supérieure scientifique (Bac+5 ou équivalent).
• Expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des BPF/GMP.
• Sens du terrain, rigueur et esprit d'analyse.
• Aisance relationnelle et capacité à accompagner le changement.
• Mission basée en Normandie.
• Démarrage : septembre 2026.
• Environnement pharmaceutique exigeant et stimulant.
• Possibilité de travail en horaires décalés selon les besoins de l'activité.