Technicien Assurance Qualité Compliance - Laboratoire Pharmaceutique

Lyonbiopôle; France; Sur place; EUR 30 000 - 35 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d'entreprise

Indemnités de transport

25 jours de congés + 2 jours

Résumé du poste

Technicien Assurance Qualité Compliance (H/F) est recherché pour Lyonbiopôle afin d'intégrer le Service Assurance Qualité Compliance dans le cadre d'une mission d'intérim longue durée pour le client majeur du secteur pharmaceutique.

Vous garantissez la conformité réglementaire des activités de conditionnement, validez les instructions et les recettes dans SAP, et suivez les incidents et variations tout en collaborant avec les équipes Master Data et Supply Chain.

Qualifications

• Formation Bac+3 à Bac+5 en Assurance Qualité, Pharmacie, Sciences de la Vie ou domaine équivalent.
• Première expérience en Assurance Qualité ou Compliance dans un environnement industriel réglementé.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires pharmaceutiques.
• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint).
• Connaissance de SAP, AGILE, TrackWise ou d'autres systèmes qualité est un atout.
• Anglais professionnel écrit et oral.
• Rigueur, organisation et capacité à gérer plusieurs priorités.
• Bon relationnel et aptitude à travailler avec des interlocuteurs variés

Responsabilités

• Assurer la validation des instructions de conditionnement et Vérifier les recettes dans SAP.
• Contrôler la conformité réglementaire des recettes et des variations en cours.
• Vérifier la cohérence entre SAP, les artworks et les systèmes qualité.
• Approuver les recettes dans SAP et Antares en respectant les priorités de production.
• Suivre les Incidents, non-conformités et articles de conditionnement à risque.
• Mettre à jour les indicateurs de suivi et alerter en cas de difficulté.
• Suivre la conformité réglementaire et les variations, mettre à jour les outils de suivi.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Bon relationnel

Capacité à gérer plusieurs priorités

Anglais professionnel

Formation

Bac+3 à Bac+5 en Assurance Qualité/Pharmacie/Sciences de la Vie

Outils

SAP

AGILE

TrackWise

Excel

Word

PowerPoint

Description du poste

Technicien Assurance Qualité Compliance - Laboratoire Pharmaceutique

Manpower Life Science , cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.

Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur majeur du secteur pharmaceutique, un(e) Technicien Assurance Qualité Compliance (H/F) dans le cadre d'une mission d'intérim longue durée (un an minimum).

Les missions

Au sein du service Assurance Qualité Compliance, vous garantissez la conformité réglementaire des activités de conditionnement et assurez le suivi des données qualité dans les différents systèmes d'information.

À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :

Assurer la validation des instructions de conditionnement

• Vérifier les recettes de conditionnement dans SAP (nomenclatures, mentions variables, données techniques).
• Contrôler la conformité réglementaire des recettes en lien avec les variations en cours.
• Vérifier la cohérence des informations entre SAP, les artworks et les différents systèmes qualité.
• Approuver les recettes dans SAP et Antares en respectant les priorités de production.
• Assurer le suivi des incidents, non-conformités et articles de conditionnement à risque.
• Mettre à jour les indicateurs de suivi et alerter en cas de difficulté.

Participer au suivi de la conformité réglementaire

• Vérifier les informations réglementaires transmises par les équipes globales.
• Assurer le suivi des variations réglementaires.
• Mettre à jour les outils de suivi et les indicateurs associés.

Contribuer à la gestion des Master Data

• Valider les créations et modifications des données produits dans SAP.
• Collaborer avec les équipes Supply Chain, Affaires Réglementaires et les équipes globales Master Data.
• Participer aux projets d'amélioration continue du service.

Le profil

• Formation Bac+3 à Bac+5 en Assurance Qualité, Pharmacie, Sciences de la Vie ou domaine équivalent (profil Pharmacien également apprécié).
• Première expérience en Assurance Qualité ou Compliance dans un environnement industriel réglementé, idéalement pharmaceutique.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires pharmaceutiques.
• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint).
• Une connaissance de SAP, AGILE, TrackWise ou d'autres systèmes qualité constitue un véritable atout.
• Anglais professionnel écrit et oral.
• Rigueur, organisation et capacité à gérer plusieurs priorités.
• Bon relationnel et aptitude à travailler avec des interlocuteurs variés

Les conditions

• Rémunération selon profil et expérience entre 30-35k€ sur 13 mois.
• Indemnités de transport.
• 25 jours de congés légaux + 2 jours supplémentaires.
• Restaurant d'entreprise.

Nos domaines d'activité

• Industrie pharmaceutique et Dispositifs médicaux
• Médical / Para-médical