Technicien Assurance Qualité Compliance - Laboratoire Pharmaceutique

Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes; Auvergne-Rhône-Alpes; On-site; EUR 30,000 - 35,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d'entreprise

Indemnités de transport

16 RTT / an

25 jours de congés légaux + 2 jours

Job summary

Le poste de Technicien Assurance Qualité Compliance – Laboratoire Pharmaceutique est à pourvoir en intérim longue durée via Manpower Life Science. Vous garantissez la conformité des activités de conditionnement et le suivi des données qualité dans les systèmes d'information, avec validation des recettes dans SAP et Antares.

Formation Bac+3 à Bac+5 en Assurance Qualité ou domaine équivalent, expérience en qualité/compliance dans l'industrie, et bonne connaissance des exigences pharmaceutiques.

Qualifications

• Formation Bac+3 à Bac+5 en Assurance Qualité, Pharmacie, Sciences de la Vie ou domaine équivalent.
• Première expérience en Assurance Qualité ou Compliance dans un environnement industriel réglementé, idéalement pharmaceutique.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires pharmaceutiques.
• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint).

Responsibilities

• Valider les instructions de conditionnement et les recettes dans SAP (nomenclatures, mentions variables, données techniques).
• Vérifier les recettes de conditionnement et assurer la conformité réglementaire des recettes en lien avec les variations en cours.
• Vérifier la cohérence des informations entre SAP, les artworks et les systèmes qualité.
• Approuver les recettes dans SAP et Antares en respectant les priorités de production.
• Assurer le suivi des incidents, non-conformités et articles de conditionnement à risque.
• Mettre à jour les indicateurs et alerter en cas de difficulté.
• Participer au suivi de la conformité réglementaire et des variations.
• Valider les créations et modifications des données produits dans SAP.

Skills

Assurance Qualité

Anglais professionnel

Pharmacie

Sciences de la Vie

Education

Bac+3 à Bac+5 en Assurance Qualité/Pharmacie/Sciences de la Vie

Tools

SAP

AGILE

TrackWise

Job description

Le poste Technicien Assurance Qualité Compliance - Laboratoire Pharmaceutique

Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.

Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur majeur du secteur pharmaceutique, un(e) Technicien Assurance Qualité Compliance (H/F) dans le cadre d'une mission d'intérim longue durée (un an minimum).

Les missions

Au sein du service Assurance Qualité Compliance, vous garantissez la conformité réglementaire des activités de conditionnement et assurez le suivi des données qualité dans les différents systèmes d'information.

À Ce Titre, Vous Serez Notamment Amené(e) à

• Assurer la validation des instructions de conditionnement
  • Vérifier les recettes de conditionnement dans SAP (nomenclatures, mentions variables, données techniques).
  • Contrôler la conformité réglementaire des recettes en lien avec les variations en cours.
  • Vérifier la cohérence des informations entre SAP, les artworks et les différents systèmes qualité.
  • Approuver les recettes dans SAP et Antares en respectant les priorités de production.
  • Assurer le suivi des incidents, non-conformités et articles de conditionnement à risque.
  • Mettre à jour les indicateurs de suivi et alerter en cas de difficulté.
• Participer au suivi de la conformité réglementaire
  • Vérifier les informations réglementaires transmises par les équipes globales.
  • Assurer le suivi des variations réglementaires.
  • Mettre à jour les outils de suivi et les indicateurs associés.
• Contribuer à la gestion des Master Data
  • Valider les créations et modifications des données produits dans SAP.
  • Collaborer avec les équipes Supply Chain, Affaires Réglementaires et les équipes globales Master Data.
  • Participer aux projets d'amélioration continue du service.

Le profil

• Formation Bac+3 à Bac+5 en Assurance Qualité, Pharmacie, Sciences de la Vie ou domaine équivalent (profil Pharmacien également apprécié).
• Première expérience en Assurance Qualité ou Compliance dans un environnement industriel réglementé, idéalement pharmaceutique.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires pharmaceutiques.
• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint).
• Une connaissance de SAP, AGILE, TrackWise ou d'autres systèmes qualité constitue un véritable atout.
• Anglais professionnel écrit et oral.
• Rigueur, organisation et capacité à gérer plusieurs priorités.
• Bon relationnel et aptitude à travailler avec des interlocuteurs variés

Les conditions

• Rémunération selon profil et expérience entre 30-35k€ sur 13 mois.
• Indemnités de transport.
• 16 RTT / an.
• 25 jours de congés légaux + 2 jours supplémentaires.
• Restaurant d'entreprise.

L'entreprise

Manpower Life Science

Fort de plus de 60 ans d’expérience RH auprès de clients de toutes tailles, notre réseau Experts & Cadres est organisé en 9 hyperspécialisations : Finance, Engineering, Digital, Corporate, Construction, Sales & Marketing, Supply Chain, HR & Legal et Life Science.

Nous Accompagnons Nos Clients Sur Les Domaines De

• Industrie pharmaceutique et Dispositifs médicaux
• Médical / Para-médical

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