Assistante qualité libération

Centre Pharma - P&B Group; Nevers; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Job summary

Centre Pharma - P&B Group recherche un(e) professionnel(le) en Assurance Qualité, poste à temps plein sur site à Nevers. Vous contribuerez à la libération des lots, au contrôle documentaire et au suivi des dossiers de lot, assurant la conformité réglementaire et interne.

Vous participerez à la mise à jour des procédures, au suivi des enregistrements (déviations, CAPA, changements) et collaborerez avec les équipes de production, QC et Assurance Qualité pour garantir traçabilité et amélioration

Qualifications

• Contrôle qualité: interpréter les résultats et décider de la libération des lots.
• Analytiques: analyser les données qualité et identifier les écarts.
• Management de la qualité: participer à l’amélioration continue et à la gestion du système qualité.
• Gestion documentaire: traiter, archiver et assurer la traçabilité des dossiers.
• Assurance qualité: connaissance des exigences BPF/BPD et réglementations du pharma.

Responsibilities

• Suivi quotidien des dossiers de lot et vérification de leur conformité.
• Préparation des éléments nécessaires à la décision de libération.
• Contrôle documentaire et mise à jour des procédures qualité.
• Gestion des enregistrements (déviations, CAPA, changements).
• Collaboration avec production, QC et Assurance Qualité pour garantir traçabilité et conformité.
• Contribuer aux audits internes/externes et au reporting qualité.

Skills

Contrôle qualité

Analytique

Management de la qualité

Gestion documentaire

Assurance qualité

Education

Bac+2/3 en qualité, chimie, biologie ou domaine pharmaceutique

Tools

Outils bureautiques

Job description

Description du poste Au sein de Centre Pharma - P&B Group, vous contribuez à la libération qualité des lots en support de l’équipe Assurance Qualité. Ce poste à temps plein, basé sur site à Nevers, implique le suivi quotidien des dossiers de lot, la vérification de leur conformité réglementaire et interne, ainsi que la préparation des éléments nécessaires à la décision de libération. Vous participez au contrôle documentaire, à la mise à jour des procédures qualité et à la gestion des enregistrements (déviations, CAPA, changements). Vous collaborez avec les équipes de production, de contrôle qualité et d’assurance qualité afin de garantir la traçabilité et le respect des normes en vigueur. Vous contribuez également aux activités d’amélioration continue, à la préparation des audits internes/externes et au reporting qualité.

• Compétences en contrôle qualité : maîtrise des principes de Quality Control et capacité à interpréter les résultats pour la libération des lots.
• Compétences analytiques : solides Analytical Skills pour analyser les données qualité, identifier les écarts et proposer des actions correctives.
• Compétences en management de la qualité : expérience en Quality Management et participation à l’amélioration continue des systèmes qualité.
• Compétences en gestion documentaire : rigueur en Document Management pour le traitement, l’archivage et la traçabilité des dossiers de lot et procédures.
• Compétences en assurance qualité : connaissances en Quality Assurance, pratiques BPF/BPD et exigences réglementaires du secteur pharmaceutique.
• Formation de niveau Bac+2/Bac+3 en qualité, chimie, biologie ou domaine pharmaceutique, bonne maîtrise des outils bureautiques, sens de l’organisation, attention au détail, capacité à travailler en équipe et à communiquer de manière claire à l’écrit comme à l’oral.