Assistante Qualité Libération – BPF, CAPA et Audits

Centre Pharma - P&B Group; Nevers; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Job summary

Centre Pharma - P&B Group recherche un(e) professionnel(le) en Assurance Qualité, poste à temps plein sur site à Nevers. Vous contribuerez à la libération des lots, au contrôle documentaire et au suivi des dossiers de lot, assurant la conformité réglementaire et interne.

Vous participerez à la mise à jour des procédures, au suivi des enregistrements (déviations, CAPA, changements) et collaborerez avec les équipes de production, QC et Assurance Qualité pour garantir traçabilité et amélioration

Qualifications

• Contrôle qualité: interpréter les résultats et décider de la libération des lots.
• Analytiques: analyser les données qualité et identifier les écarts.
• Management de la qualité: participer à l’amélioration continue et à la gestion du système qualité.
• Gestion documentaire: traiter, archiver et assurer la traçabilité des dossiers.
• Assurance qualité: connaissance des exigences BPF/BPD et réglementations du pharma.

Responsibilities

• Suivi quotidien des dossiers de lot et vérification de leur conformité.
• Préparation des éléments nécessaires à la décision de libération.
• Contrôle documentaire et mise à jour des procédures qualité.
• Gestion des enregistrements (déviations, CAPA, changements).
• Collaboration avec production, QC et Assurance Qualité pour garantir traçabilité et conformité.
• Contribuer aux audits internes/externes et au reporting qualité.

Skills

Contrôle qualité

Analytique

Management de la qualité

Gestion documentaire

Assurance qualité

Education

Bac+2/3 en qualité, chimie, biologie ou domaine pharmaceutique

Tools

Outils bureautiques

Job description

Centre Pharma - P&B Group recherche un(e) professionnel(le) en Assurance Qualité, poste à temps plein sur site à Nevers. Vous contribuerez à la libération des lots, au contrôle documentaire et au suivi des dossiers de lot, assurant la conformité réglementaire et interne.

Vous participerez à la mise à jour des procédures, au suivi des enregistrements (déviations, CAPA, changements) et collaborerez avec les équipes de production, QC et Assurance Qualité pour garantir traçabilité et amélioration