Responsable Assurance Qualité / Pharmacien Délégué (H/F)

Groupe FSC; Amilly; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

Groupe FSC recherche un Responsable Assurance Qualité / Pharmacien Délégué F/H pour l’un de ses établissements pharmaceutiques en région Centre-Val de Loire. Sous l'autorité du Pharmacien Responsable, vous garantissez la conformité et pilotez les activités qualité du site.

Vous assurez le déploiement du système qualité, le pilotage des déviations, CAPA, audits et change controls, et garantissez le respect des BPDG/BPF et des référentiels GxP, en lien avec les autorités compétentes.

Qualifications

• Inscrit ou inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens (Section B ou C).
• Expérience en Assurance Qualité, Affaires Réglementaires ou environnement pharmaceutique.
• Bonne connaissance des BPDG, BPF, audits, déviations et CAPA.
• Rigueur, autonomie, sens des responsabilités et orientation opérationnelle.

Responsibilities

• Déploiement et amélioration continue du système qualité du site.
• Pilotage des déviations, CAPA, audits, change controls et inspections.
• Conformité des activités aux exigences BPDG, BPF et référentiels GxP.
• Suivi des flux pharmaceutiques, rappels de lots, retours et opérations sensibles.
• Relations qualité avec laboratoires clients et autorités compétentes; responsabilités de Pharmacien Délégué.

Skills

Rigueur

Autonomie

Orientation opérationnelle

Connaissance BPDG/BPF

Education

Inscrit à l'Ordre des Pharmaciens (Section B ou C)

Job description

Dans le cadre du renforcement de son organisation Qualité, un acteur international de premier plan spécialisé dans la logistique et les services dédiés à l’industrie pharmaceutique recherche un(e) Responsable Assurance Qualité / Pharmacien Délégué F/H pour l’un de ses établissements pharmaceutiques en région Centre-Val de Loire.

Le poste

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous garantissez la conformité des activités du site aux exigences réglementaires et aux standards qualité du groupe.

À ce titre, vous intervenez notamment sur :

• Le déploiement et l'amélioration continue du système qualité du site.
• Le pilotage des déviations, CAPA, audits, change controls et inspections.
• La conformité des activités aux exigences BPDG, BPF et référentiels GxP.
• Le suivi des flux pharmaceutiques, rappels de lots, retours produits et opérations sensibles.
• Les relations qualité avec les laboratoires clients et les autorités compétentes.
• Les responsabilités de Pharmacien Délégué / Pharmacien Délégué Intérimaire au sein de l'établissement pharmaceutique.

Profil recherché

• Inscrit ou inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens (Section B ou C).
• Expérience en Assurance Qualité, Affaires Réglementaires ou environnement pharmaceutique.
• Bonne connaissance des BPDG, BPF, audits, déviations et CAPA.
• Rigueur, autonomie, sens des responsabilités et orientation opérationnelle.

Ce poste offre une exposition forte à des enjeux réglementaires et opérationnels stratégiques, au sein d'un environnement international reconnu pour ses standards de qualité et ses perspectives d'évolution.