Pharmacien Assurance Qualité en CDD

Manpower; Saint-Rémy-sur-Avre; Sur place; EUR 41 000 - 50 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d'entreprise

Participation et intéressement

Résumé du poste

Manpower recherche un Pharmacien Assurance Qualité Libérateur pour un remplacement de congé maternité sur Saint-Rémy-sur-Avre (28). Poste en CDD de 6 mois minimum au sein d’un laboratoire spécialisé dans la fabrication et le conditionnement.

Rattaché au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous coordonnez les activités entre Production, Qualité et Supply Chain afin de garantir la conformité et les objectifs qualité. Anglais courant et expérience en QA/Production souhaitées.

Qualifications

• Titulaire d'un Doctorat en Pharmacie, thésé(e).
• Expérience d'environ 3 ans en Assurance Qualité ou en Production dans l'industrie pharmaceutique (alternance comprise).
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences réglementaires associées.
• Maîtrise des activités de libération des lots, gestion des déviations et suivi des CAPA.
• Niveau d'anglais courant.
• Rigoureux(se), organisé(e) et pragmatique, esprit d'équipe et sens du service.

Responsabilités

• Coordination entre les différents services du site (Production, Qualité, Supply Chain, Validation, Ingénierie).
• Garantir la conformité réglementaire des activités dans un environnement pharmaceutique.
• Assurer la libération des lots dans le respect des exigences qualité et réglementaires.
• Piloter les investigations conjointement avec les équipes Production.
• Réaliser et approuver les déviations et suivre les CAPA.
• Animer la qualité terrain et accompagner les équipes dans les procédures.

Connaissances

Anglais courant

Rigueur et organisation

Esprit d'équipe

Formation

Doctorat en Pharmacie

Description du poste

Nous recrutons un Pharmacien Assurance Qualité Libérateur (F/H) en CDD de 6 mois minimum pour rejoindre un laboratoire spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de médicaments basé à Saint-Rémy-sur-Avre (28).

Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, notre client souhaite renforcer son équipe Assurance Qualité Opérationnelle afin d'assurer la continuité des activités qualité du site.

Prise de poste souhaitée : dès que possible.

Les missions

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous assurez la coordination entre les différents services du site, notamment la Production, les services Qualité, la Supply Chain, la Validation et l'Ingénierie, afin de garantir l'atteinte des objectifs qualité et opérationnels.

Vous évoluez au cœur des opérations du site et contribuez au maintien de la conformité réglementaire des activités dans un environnement pharmaceutique exigeant.

Assurance Qualité Opérationnelle

• Assurer la libération des lots dans le respect des exigences qualité et réglementaires.
• Piloter les investigations menées conjointement avec les équipes Production.
• Réaliser et approuver les déviations.
• Participer à l'analyse des causes racines et au suivi des actions associées.
• Garantir la conformité des activités de fabrication aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Animation Qualité Terrain

• Assurer l'animation qualité auprès des équipes opérationnelles.
• Réaliser des actions de coaching terrain afin d'améliorer les pratiques qualité du site.
• Accompagner les équipes dans l'application des procédures et exigences réglementaires.
• Participer au développement de la culture qualité sur le site.

Gestion Documentaire et Système Qualité

• Réaliser l'approbation qualité de la documentation, notamment les Change Controls temporaires, protocoles et rapports de qualification/validation.
• Participer à la mise à jour de la documentation qualité.
• Veiller à la conformité documentaire des activités.
• Contribuer à l'amélioration continue du système qualité.

CAPA et Amélioration Continue

• Mettre en place et suivre les CAPA.
• Réaliser les actions issues des Change Controls impactant le service.
• Participer au traitement des écarts identifiés lors des audits et inspections.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité du site.

Le profil recherché

• Titulaire d'un Doctorat en Pharmacie, vous êtes thésé(e).
• Vous justifiez idéalement d'une expérience d'environ 3 ans en Assurance Qualité ou en Production dans l'industrie pharmaceutique, alternance comprise.
• Vous disposez d'une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences réglementaires associées.
• Vous maîtrisez les activités de libération des lots, la gestion des déviations et le suivi des CAPA.
• Vous possédez un niveau d'anglais courant.
• Rigoureux(se), organisé(e) et pragmatique, vous êtes reconnu(e) pour votre sens du service et votre capacité à travailler en transverse.
• Vous disposez de solides capacités d'analyse, de synthèse et de qualités rédactionnelles.
• Votre excellent relationnel et votre esprit d'équipe vous permettent d'interagir efficacement avec l'ensemble des services du site.

Conditions et avantages

• CDD de 6 mois minimum dans le cadre d'un remplacement de congé maternité.
• Prise de poste dès que possible.
• Rémunération aux alentours de 45 K€ brut annuel, selon profil et expérience sur 13 mois.
• Participation et intéressement.
• Restaurant d'entreprise.