Chef de Validation & Qualification - Qualité & SMQ

Macopharma; Tourcoing; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

Macopharma recherche un chargé de validation et qualification au sein de l’équipe Assurance Qualité du site de Tourcoing. Vous pilotez l’activité qualification et assurez la conformité des équipements et des procédés selon les standards qualité.

CDI à Tourcoing, Anglais écrit souhaité. Vous participerez à l’établissement du planning, au suivi et à la formation du personnel, en lien avec les audits et les CAPA du SMQ.

Qualifications

• ;Ingénieur ou équivalent avec une première expérience en assurance qualité et/ou qualification.
• ;Connaissances de l’environnement réglementaire lié aux dispositifs médicaux.
• ;Rigueur, adaptation, travail en équipe et organisation.
• ;Bon anglais écrit.

Responsabilités

• Établir le planning annuel des qualifications et validations (équipements, procédés, logiciels, utilités).
• Suivre le planning et communiquer les résultats.
• Apporter un support pour les qualifications (protocoles, rapports, anomalies).
• Former le personnel.
• Maintenir le statut validé des équipements (revues périodiques, audits).
• Participer aux processus du SMQ (audits internes, CAPA, déviations, documentation).

Connaissances

Rigueur

Adaptabilité

Travail en équipe

Organisation

Formation

Ingénieur ou équivalent

Description du poste

Macopharma recherche un chargé de validation et qualification au sein de l’équipe Assurance Qualité du site de Tourcoing. Vous pilotez l’activité qualification et assurez la conformité des équipements et des procédés selon les standards qualité.

CDI à Tourcoing, Anglais écrit souhaité. Vous participerez à l’établissement du planning, au suivi et à la formation du personnel, en lien avec les audits et les CAPA du SMQ.