QA Validation Specialist: Quality Systems Lead

Averydennison; La Coruña; On-site; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro de salud + reembolso de medicin

Clases de inglés

Descuentos en diversas actividades

Colaboraciones con gimnasios

Programa de referidos

Job summary

PCI Pharma Services busca un/a QA Specialist (Validations) en León para asegurar el cumplimiento de GMP y normas EU. Colaborarás con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros para cualificación, validación y mejora continua.

Participarás en auditorías y en la liberación de lotes, garantizando productos seguros y de alta calidad. Se valorará experiencia en IQ/OQ/PQ, gestión de documentación y entorno estéril.

Qualifications

• Formación en ingeniería/química/biotecnología/farmacéutica.
• Experiencia en cualificación de equipos (IQ/OQ/PQ).
• Experiencia en áreas estériles y validación de procesos.
• Conocimiento de EU GMP, 21 CFR 210/211 y ALCOA+.

Responsibilities

• Elaborar y validar procedimientos bajo GMP.
• Implantar GMP y revisión de guías de fabricación y boletines.
• Participar en auditorías de clientes e inspecciones regulatorias.
• Gestionar control documental y expediciones de producto terminado.
• Gestionar CAPAs, desviaciones y cambios.
• Elaborar informes de calidad y PQRs.

Skills

Conocimientos de GMP EU

IQ/OQ/PQ

Gestión de documentación

Auditorías

Inglés deseable

Education

Grado o Formación Profesional Superior en Ingeniería/Química/Biotecnología/Farmacía

Tools

Blue Mountain

Job description

PCI Pharma Services busca un/a QA Specialist (Validations) en León para asegurar el cumplimiento de GMP y normas EU. Colaborarás con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros para cualificación, validación y mejora continua.

Participarás en auditorías y en la liberación de lotes, garantizando productos seguros y de alta calidad. Se valorará experiencia en IQ/OQ/PQ, gestión de documentación y entorno estéril.