Junior QA Specialist - GMP Validations

Placements24; España; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salario competitivo

Seguro de salud + reembolso de medicin

Clases de inglés

Descuentos en diversas actividades

Colaboraciones con gimnasios

Programa de referidos

Résumé du poste

PCI Pharma Services, ubicado en León, España, busca un/a QA Specialist (Validations) para garantizar el cumplimiento de GMP y las normativas en operaciones farmacéuticas. Colaborarás con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros para cualificación, validación y mejora continua.

Entre 2 y 5 años de experiencia en industria farmacéutica, con experiencia en IQ/OQ/PQ y gestión de documentación; se valorará experiencia en entornos estériles y con auditorías regulatorias.

Qualifications

• Conocimiento de GMP y cumplimiento regulatorio en farmacéutica.
• Experiencia en cualificación de equipos (IQ/OQ/PQ) y validaciones.
• Gestión de documentación y registros conforme a EU GMP.
• Participación en auditorías y relaciones con reguladores.
• Manejo de CAPAs, desviaciones y cambios de proceso.

Responsabilités

• Elaborar Protocolos y Procedimientos Normalizados de Trabajo cumpliendo GMP.
• Aplicar GMP y validar procesos, equipos y limpiezas.
• Emitir y revisar guías de fabricación, boletines y documentación de campañas de fabricación.
• Colaborar en documentación técnica (dossiers, acuerdos de calidad, especificaciones).
• Colaborar en cualificación y validación de equipos y sistemas.
• Elaborar informes de calidad y revisiones PQR anuales.
• Aprobar propuestas de I+D y del Departamento de Registros.
• Participar en auditorías de clientes y auditorías internas; evaluar proveedores.

Connaissances

GMP knowledge

IQ/OQ/PQ

QA documentation

Audit support

Deviation management

Formation

Ingeniería Química

Biotecnología

Farmacia

Biotecnología o similar

Outils

Blue Mountain

Description du poste

PCI Pharma Services, ubicado en León, España, busca un/a QA Specialist (Validations) para garantizar el cumplimiento de GMP y las normativas en operaciones farmacéuticas. Colaborarás con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros para cualificación, validación y mejora continua.

Entre 2 y 5 años de experiencia en industria farmacéutica, con experiencia en IQ/OQ/PQ y gestión de documentación; se valorará experiencia en entornos estériles y con auditorías regulatorias.