Especialista QA (Validaciones) – GMP Farmacéutica

Empresa De Gestión Y Selección; León; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

Salario competitivo

Seguro de salud + reembolso de medicá‎

Clases de inglés

Descuentos en diversas actividades

Colaboraciones con gimnasios

Programa de referidos

Job summary

PCI Pharma Services en León, España, busca un/a QA Specialist (Validations) para garantizar el cumplimiento de GMP y de la normativa aplicable en operaciones farmacéuticas. Colaborarás transversalmente con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros para calificar, validar y mejorar procesos y equipos.

Serás responsable de emitir y revisar documentación de calidad, apoyar la liberación de lotes y participar en auditorías internas y externas, asegurando la calidad de productos y

Qualifications

• Se requiere formación en Ingeniería (Industrial, Química o Biomédica) o similar.
• Entre 2 y 5 años de experiencia en industria farmacéutica, preferible en entornos estériles.
• Experiencia en cualificación de equipos (IQ/OQ/PQ) y elaboración de informes de cualificación.
• Conocimientos de normativa EU GMP, 21 CFR Parts 210 y 211, y Data Integrity (ALCOA+).

Responsibilities

• Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo GMP.
• Implantar y verificar la aplicación de GMP.
• Emitir y revisar guías/boletines de fabricación y análisis.
• Colaborar en documentación técnica y ensayos de estabilidad.
• Participar en auditorías de clientes y proveedores.
• Gestionar control documental, expediciones y cambios del proceso.

Skills

Analytical thinking

Attention to detail

Document management

Planning and organization

Team collaboration

Multitasking

Education

Ingeniería Industrial/Química/Biomedicina

Tools

Blue Mountain

Job description

PCI Pharma Services en León, España, busca un/a QA Specialist (Validations) para garantizar el cumplimiento de GMP y de la normativa aplicable en operaciones farmacéuticas. Colaborarás transversalmente con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros para calificar, validar y mejorar procesos y equipos.

Serás responsable de emitir y revisar documentación de calidad, apoyar la liberación de lotes y participar en auditorías internas y externas, asegurando la calidad de productos y