QA Document Control Lead: ISO & SAP Compliance

Power International Holding (Pih); León; Hybrid; EUR 42,000 - 66,000; Full time

Benefits offered by this job

Modalidad híbrida

Job summary

PCI Pharma Services, ubicado en León, España, busca un profesional para garantizar el cumplimiento GMP y liderar la gestión de calidad en una planta con modalidad híbrida (1 día de teletrabajo por semana).

Responsable de desarrollar y revisar procedimientos, gestionar documentos y coordinar auditorías internas y externas, con foco en la mejora continua y la conformidad con ICH Q7–Q10. Se valorará experiencia en QA y un nivel alto de inglés.

Qualifications

• Experiencia en QA en entornos GMP.
• Gestión de sistemas de calidad (QMS) y auditorías internas/externas.
• Inglés alto, valorado en la industria farmacéutica.

Responsibilities

• Colaborar en el desarrollo y mejora del sistema de calidad conforme a ICH Q7–Q10.
• Elaboración y revisión de Procedimientos Normalizados de Trabajo GMP.
• Emisión y revisión de boletines de análisis y control de documentación de lotes.
• Gestión de registros de calidad y aprobación de acciones correctivas y preventivas.
• Realizar auditorías de calidad internas y externas y coordinar con proveedores.
• Apoyar en la formación GMP y cumplimiento normativo.

Skills

QA Experience

QMS Management

Inglés Alto

Job description

PCI Pharma Services, ubicado en León, España, busca un profesional para garantizar el cumplimiento GMP y liderar la gestión de calidad en una planta con modalidad híbrida (1 día de teletrabajo por semana).

Responsable de desarrollar y revisar procedimientos, gestionar documentos y coordinar auditorías internas y externas, con foco en la mejora continua y la conformidad con ICH Q7–Q10. Se valorará experiencia en QA y un nivel alto de inglés.