QA Specialist (Validations) – GMP Compliance Pro

Placements24; Valladolid; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

Salario competitivo

Seguro de salud

Clases de inglés

Descuentos en actividades

Colaboraciones con gimnasios

Programa de referidos

Job summary

PCI Pharma Services en León, España, solicita un/a QA Specialist (Validations) para garantizar el cumplimiento de GMP y la calidad en operaciones farmacéuticas. Coordinará con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros durante cualificaciones y validaciones.

Se requiere experiencia en IQ/OQ/PQ, documentos de calidad y capacidad para participar en auditorías internas y externas. Se ofrece salario competitivo y beneficios. Inglés deseable.

Qualifications

• Grado o FP Superior en Ingeniería, Química, Biotec, Farmacia o similar.
• 2–5 años de experiencia en industria farmacéutica, preferiblemente entornos estériles.
• Experiencia en cualificación de equipos (IQ, OQ, PQ) y en validaciones de procesos.
• Conocimientos de normativas EU GMP, 21 CFR 210/211 y Data Integrity (ALCOA+)
• Experiencia en instalaciones/equipos de líneas de envasado estériles y auditorías regulatorias.

Responsibilities

• Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs) siguiendo GMP.
• Implantar y verificar la aplicación de GMP.
• Emitir y revisar guías de fabricación, boletines de análisis y de estabilidad, aprobar o rechazar lotes.
• Colaborar en documentación técnica de productos (dossier, calidad, especificaciones).
• Cualificación y validación de equipos, sistemas y limpiezas; aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos.
• Elaborar informes de calidad y PQR anuales.
• Aprobar propuestas de I+D y de Registros relacionadas con calidad.
• Participar en auditorías de clientes y proveedores; gestión de proveedores.

Skills

Análisis

Atención al detalle

Gestión documental

Planificación

Trabajo en equipo

Gestión de cualificaciones

Education

Grado o FP Superior en Ingeniería/Química/Biomed/ Farmacia

Tools

IQ/OQ/PQ

Job description

PCI Pharma Services en León, España, solicita un/a QA Specialist (Validations) para garantizar el cumplimiento de GMP y la calidad en operaciones farmacéuticas. Coordinará con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros durante cualificaciones y validaciones.

Se requiere experiencia en IQ/OQ/PQ, documentos de calidad y capacidad para participar en auditorías internas y externas. Se ofrece salario competitivo y beneficios. Inglés deseable.