QA Specialist II — GMP Validations & Compliance

Pci Pharma Services; Madrid; Presencial; EUR 45.000 - 65.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Salario competitivo

Seguro de salud

Clases de inglés

Descripción de la vacante

PCI Pharma Services busca un QA Specialist (Validations) para asegurar el cumplimiento de GMP y la calidad de las operaciones farmacéuticas en León, España. Trabajarás con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros para cualificación, validación y mejora continua.

El rol implica emitir y revisar documentación técnica, gestionar auditorías y asegurar que las instalaciones y procesos cumplen los requisitos regulatorios, contribuyendo a productos seguros y a auditorías exitosas.

Formación

• Formación superior en ingeniería o similar.
• Conocimientos en GMP y validaciones (IQ/OQ/PQ).
• Experiencia en auditorías regulatorias y control de calidad.
• Conocimiento de datos y ALCOA+.

Responsabilidades

• Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo según GMP.
• Implementar y verificar GMP.
• Emitir y revisar guías y boletines de análisis y estabilidades.
• Colaborar en documentación técnica de productos y dossiers.
• Colaborar en cualificación y validación de equipos y procesos.
• Elaborar informes de calidad y PQR anuales.
• Participar en auditorías y gestionar proveedores.
• Gestionar control documental y expediciones de producto terminado.
• Gestión de CAPAs, desviaciones y OOS.

Conocimientos

IQ/OQ/PQ

GMP knowledge

QA & audit readiness

Documentation control

multidisciplinary teamwork

Educación

Grado/FP Superior en Ingeniería (Industrial) o similar

Herramientas

Blue Mountain

Descripción del empleo

PCI Pharma Services busca un QA Specialist (Validations) para asegurar el cumplimiento de GMP y la calidad de las operaciones farmacéuticas en León, España. Trabajarás con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros para cualificación, validación y mejora continua.

El rol implica emitir y revisar documentación técnica, gestionar auditorías y asegurar que las instalaciones y procesos cumplen los requisitos regulatorios, contribuyendo a productos seguros y a auditorías exitosas.